友華青春痘新藥取得TFDA 藥證預計第2季國內上市
新藥上市領先青春痘預計今年預期友華藥證文章經濟日報TFDA 文章 參考資訊
深耕醫美市場多年的友華生技(4120)[1]今日宣布自行研發的口服A酸新劑型505(b)(2)新藥,已於今年1月取得國內衛福部藥證,預計第2季在國內正式上市。根據IQVIA資料統計,青春痘(學名為「痤瘡」)是一般民眾至皮膚科求診的主要皮膚問題之一,國內每年約有超過400萬顆的市場需求且持續成長。
友華生技執行長蔡孟霖表示,友華長期經營皮膚及醫美領域,累積深厚的經驗及對市場的敏感度,A酸一直是皮膚科醫師治療青春痘的重要武器之一,看好國內青春痘藥品市場發展潛力,所以積極投入研發,新藥上市後將為皮膚科醫師帶來更好的治療新選擇。
友華在2008年取得國內首張玻尿酸產品藥證後深耕醫美市場,主力產品集中在玻尿酸、肉毒桿菌及術後保養品等,這是友華突破性的第一個進入皮膚科的新藥,限由皮膚科專科醫師處方,長期累積的通路實力,預期很快會在皮膚科藥品市場佔有一席之地。
蔡孟霖執行長強調,未來還會持續開發上市其他皮膚科新藥,提升產品組合的多元性,除了台灣,也會陸續拓展到菲律賓等東南亞國家,將友華自行研發的藥品推廣到國際市場,為更多病人帶來更好的治療效果及生活品質。
友華因具有垂直整合藥物研發、臨床試驗、製造及藥品銷售的實力,這項新藥研發成功後就委由同集團的友霖生技生產製造,再交給皮膚醫學團隊負責銷售,充分整合集團資源,精準掌握產品品質和確保成功上市。
友華在2008年就進入國內的醫美市場,近幾年在菲律賓及新加坡也發展有成,現在旗下產品包括來自德國的玻尿酸,以及通過美國FDA、歐盟EUA及台灣TFDA三方認證的韓國肉毒桿菌(彩虹肉毒),另外也針對術後保養推出頂級保養品AG-Lab和ISISPHARMA,產品線完整,具有深厚的通路實力。2021年和康霈生技合作取得CBL-514溶脂注射劑在台灣獨家代理銷售權,進入市場潛力大的局部減脂與體雕市場,引起外界高度關注。今年A酸新藥領先上市,預期將為友華帶來突破性的成長。
References
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