數量居全市首位北京亦莊2023年度4款一類創新藥獲批上市

數據顯示，北京市2023年度共有5款一類創新藥獲批上市，其中北京經濟技術開發區（北京亦莊）就有4款，分別是：億一生物「艾比格司亭α注射液」、軒竹科技「安奈拉唑鈉腸溶片」，以及神州細胞的兩款4價重組蛋白新冠病毒疫苗，數量居全市首位。

小數據里蘊藏著大創新。一類創新藥，是指在藥品註冊分類中屬於在境內外均未上市的藥品，包括化藥、中藥和生物製品。其中，億一生物的艾比格司亭α注射液是一款抗癌藥，可用於預防和治療腫瘤患者在接受化療後出現的中性粒細胞減少症（CIN）。CIN是化療導致的常見副作用，能使中性粒細胞這一抗感染的白細胞水平偏低，進而增加腫瘤患者在化療過程中出現感染、發熱等不良反應的風險。而艾比格司亭α注射液能刺激中性粒細胞前體和成熟中性粒細胞的存活、增殖、分化功能，通過讓這些關鍵的白細胞增殖，增強腫瘤患者免疫系統的抗感染能力，從而預防有可能出現影響治療結果的化療劑量減少和延遲問題，為腫瘤治療保駕護航。繼2023年這款藥在中國和美國分別獲準上市後，今年億一生物還將推進其在歐盟的審批上市進程。

創新背後，有公司的自主研發投入，也有北京亦莊的全週期、全要素服務保障在托舉。去年，神州細胞有兩款新冠疫苗獲準納入緊急使用，當回憶起4價新冠疫苗獲批的經過時，神州細胞負責人首先提到的就是生物技術和大健康產業專班，「多虧有專班，全程‘一對一’服務，為產品各項審批流程提供‘加速度’。」

不僅有服務的溫度，更有政策的廣度。2023年，北京亦莊發佈了《加快建設全球「新藥智造」產業高地行動計劃》，建立「1+N」結構的產業政策體系，涵蓋產品研發、獲批臨床、註冊上市、實現產業化和市場拓展的全生命週期覆蓋，並引進國家藥監局「六大中心」，掛牌國家藥監局器械審評中心醫療器械創新北京服務站、北京市藥品和醫療器械創新服務站亦莊站開展諮詢業務，助力企業加快創新品種上市進程。

在全球「新藥智造」合作夥伴大會上，北京亦莊發佈《加快建設「新藥智造」產業高地行動計劃》。

進入2024年，也是「生物醫藥產業三年行動計劃」的第二年。北京亦莊將持續圍繞創新驅動、引優培強、優化生態等方面開展工作，聚焦產業提質增效、完善各項產業要素、提高產業生態能級，推動生物技術和大健康產業高質量發展。

編輯：陳麗君