東洋旗下膽道癌口服藥2月起納健保給付 - 永豐金證券
永豐化療東洋晚期膽道核准今年口服藥物口服藥旗下證券TS 文章 參考資訊
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東洋 (4105-TW) 持續建構膽道癌藥物領域完整產品線,自日本引進代理的化療口服藥物 TS-1,用來治療膽道癌復發或晚期膽道癌,獲得健保署核准於今年 2 月起納入健保給付藥物。
總經理侯靜蘭指出,為滿足膽道癌患者多元的醫療需求,東洋 2010 年代理日本化療口服藥物 TS-1,至今已與臺大、北榮、長庚等數十家醫學中心等級醫院,在臨床試驗合作超過十年、產出 25 份研究報告,期望建立國人自身醫療數據外,也藉此找出對台灣病患最適切的化療治療指引。
東洋 2022 年順利取得 TS-1 用於「治療晚期或復發之膽道癌」適應症,也爭取健保署核准自今年 2 月起允許與化療針劑 Gemcitabine 合併使用,作為晚期或復發之膽道癌的健保給付藥物。
目前 TS-1 在日本已有乳癌、肺癌、膽道癌等 8 項適應症,在台灣則已獲胃癌、胰臟癌、大腸直腸癌、晚期非小細胞肺癌、膽道癌等 5 大癌症藥品許可。侯靜蘭表示,東洋旗下標靶新藥 Pemigatinib、化療口服藥物 TS-1 以及自製針劑化療藥物 Gemcitabine 等,都是健保收載治療膽道癌的給付藥品,足見台灣東洋對充實膽道癌藥物的努力。
東洋積極在治療膽道癌藥物領域建構完整產品線,繼去年 5 月引進全球第一個美國 FDA 核准用於膽道癌的標靶新藥 Pemigatinib,並獲健保署列為第一個健保暫時性支付藥品後,化療口服藥物 TS-1 也獲准納入健保,可望為醫病在健保藥物選擇上提供更多元的治療方案。
東洋說明,因腫瘤位置不同,膽道癌也被稱為膽管癌,兩者都是少見的原發性惡性腫瘤,國內每年約有 2000 多人確診,其中更有 7 成比例患者發現時已是晚期且過去十年並無太多治療選擇。不過,近年除有標靶新藥、免疫藥物投入臨床外,國衛院也運用化療口服藥物開發出適合國人的複方化療標準治療,也可考慮做為第一線治療的另一選擇。
侯靜蘭表示,全球膽道癌罹病人數少且好發於亞洲人種,使歐美藥廠的藥品開發資源優先聚焦在高盛行率的癌別,國際新藥的有限性讓醫病在對抗疾病過程中遇到許多挑戰。
侯靜蘭進一步說,東洋是一家專注癌症、重症抗感染以及疫苗保健領域的國際藥廠,同時也是一家願意投入資源發展在地臨床試驗、優化自製藥品品質、充實國內健保用藥需求的台灣藥廠,未來會持續在乳癌、肺癌、抗生素、麻醉、疫苗等領域加深產品佈局,除希望提供醫病更適切的藥品治療選項外也期許帶動企業營運成長。
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