育世博-KY細胞新廠落成,將跨足自體免疫疾病領域
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MoneyDJ新聞 2024-02-05 16:57:31 記者 蕭燕翔 報導
新世代異體細胞新藥研發公司-育世博(6976)5日宣布,用於生產細胞新藥的新廠落成,後續將可供應育世博細胞新藥的臨床試驗及商業化市場所需。公司團隊也指出,目前已有三項產品獲准進入人體臨床試驗,且除抗癌領域外,也將跨足自體免疫疾病治療,預計下半年送件申請人體臨床試驗(IND),明年第一季啟動收案。
育世博位於南港甫落成的細胞新藥製造新廠占地約500坪,擁有高規的無塵室設計,可滿足GMP對於細胞及無菌製劑產品的生產製造高標準環境要求;目前產能可供應育世博細胞新藥的臨床試驗所需,未來在生產人力充足及模組化生產製造的設計下,將可進一步提高產能。
育世博執行長蕭世嘉(附圖左一)表示,美國是公司主要發展的市場,因此該廠未來也將朝通過美國FDA的GMP查廠為目標。
董事長楊育民(附圖中)則表示,該公司技術平台很大優勢在於不涉及細胞之基因改造,現階段已有三項進入人體臨床試驗,包括乳癌、血液腫瘤與肺癌在內的實體腫瘤,其中乳癌已收案8-10位,其餘臨床也將陸續啟動。
值得注意的是,楊育民說,除抗癌領域外,也擬跨足自體免疫領域;除以終端市場來看,自體免疫疾病市場更勝抗癌市場外,且製造流程與當初血液腫瘤細胞相同,申請臨床試驗速度上更具優勢,預計今年下半年提出申請,明年第一季收案。
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資料來源-MoneyDJ理財網[3]
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