長聖CAR-T一期臨床試驗將啟,最快年底完成收案
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MoneyDJ新聞 2024-02-19 14:17:04 記者 蕭燕翔 報導
瞄準CAR-T治療,細胞療法廠商長聖生技(6712)人體臨床一期試驗先前已獲美國FDA核准,預計待TFDA核准後啟動,順利將力拼最快年底前完成一期試驗15名收案,期待對於CAR-T應用於實體腫瘤的具體實績。
長聖生技的CAR-T臨床試驗是瞄準目前還屬治療缺口的實體腫瘤,針對HLA-G靶點搭配兩個導航的BiTE,期望改善過往在實體腫瘤的瓶頸。長聖生技總經理黃文良指出,現階段規劃一期臨床試驗將分成五個劑量組,每組三位,將從低至高分五階段拉高劑量,每組別用藥結束將觀察一個月,以測出最適劑量。
黃文良也指出,目前廠房可因應CAR-T異體細胞治療6到8人的小批次生產,若今年能完成一期臨床試驗,後續將以最適劑量進入30餘人的臨床二期早期(Phase IIa)試驗。
除CAR-T外,長聖先前也將臍帶間質幹細胞技轉至與北美合資的子公司,由長聖提供技術,北美臨床專業團隊負責籌資與臨床執行,第一階段約募資4-6千萬元。北美合作方已支付一半的技轉金,另一半將待公司正式運作後到位。
長聖自結去年每股稅前盈餘約8.3元,每股稅後盈餘估超過7元。
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資料來源-MoneyDJ理財網[3]
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