不純物超標! 「心梗中風預防用藥」回收9.4萬錠| 中廣新聞網
動脈硬化疾病用藥心肌梗塞中風血管病人心肌近期心梗LINETODAY新聞網 文章 參考資訊
衛福部食藥署今(26)日公布2項藥品回收,分別是:「栓暢膜衣錠75毫克」和「日方痔瘡栓劑(指示藥)」。其中,栓暢膜衣錠為心血管用藥,因安定性試驗時發現不純物超標,總計回收9.4萬錠;日方痔瘡栓劑則是收到日本回收警訊,總共回收7萬多盒、35萬顆。
食藥署指出,預防中風等心血管疾病的「栓暢膜衣錠75毫克」,去年健保用量5.3萬錠,因為批號「BBG101」藥品在持續性安定性試驗時,發現不純物檢測結果為0.3%,偏離原核准規格的0.2%,所以啟動回收作業,預計回收9.4萬錠,要求廠商在3月7日前完成回收作業。
「栓暢膜衣錠75毫克」的適應症包括,粥狀動脈栓塞事件的次級預防,降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人的粥狀動脈栓塞事件,如心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡,以及不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞病人粥狀動脈栓塞事件等。食藥署說,目前國內有同成分、同劑型、同含量的「三同」藥品可替代,此次回收不會有缺藥問題。
另外一款回收藥物是指示藥「日方痔瘡栓劑」,主要用於內外痔核、肛門裂傷、肛門搔癢、脫肛、肛門周圍炎、痔出血、腫脹、疼痛等症狀緩解,因日本安定性試驗未通過,恐影響藥效,通知國內廠商在3月16日前完成7萬315盒、共35萬顆藥品的回收作業。
指示藥「日方痔瘡栓劑」在日本傳出安定性試驗未通過,國內同步啟動回收。(圖:食藥署提供)食藥署說,這次「日方痔瘡栓劑 」的回收批號為10220、20220、30220、40220、50220、11020、21020、31020、41020、51020、11220、21220、31220、41220、51220、10821、20821、30821、40821、50821、11021、21021、31021、41021、51021、10222、20222、30222、40222、50222等。
延伸閱讀
[no_relate_sql.name;block=a]
高膽固醇易中風!何如芸血脂超標于美人血壓狂飆溫差大護心控血壓祕訣!健康2.0202...
中風全身暖起來!芋頭鯖魚砂鍋粉一秒幫身體熱起來提高血液循環!東北花椒酸白菜羊肉從胃暖到心本集來賓臺安醫院心臟內科醫師...
過年紅包抽起來!這檔中籤有機會賺5.2萬元報酬率約35%|店頭未上市|股市|聯合新聞網
農曆年前還有多檔新股將掛牌上市櫃,公開申購陸續啟動,投資人有機會賺進紅包財,昱展新藥(6785)、世界健身-KY(2762)今...
每年給付骨鬆藥費達26億元!為何骨鬆病人與一般人跌倒結果完全不同?
台灣進入高齡社會,骨鬆已成常見疾病。衛福部健保署統計,近五年來,骨鬆就醫人數逐年上升,111年骨鬆就醫人數已達11萬8,010...
《併購》2024年生技製藥業併購持續是買方市場減肥、標靶治療、自體免疫和心血管疾...
《併購》2024年生技製藥業併購持續是買方市場減肥、標靶治療、自體免疫和心血管疾病後期研發受青睞儘管美國聯邦貿易委員會(F...
痰顏色分析健康問題!有痰是生病?化痰吃什麼?|健康2.0|LINETODAY
天冷容易有痰,你知道痰的顏色,也可分辨身體健康問題嗎?由耳鼻喉科醫師解析各種顏色的痰,可能透露的疾病警訊。有痰正常嗎...
取消SMA健保給付條件石崇良允諾不動安全準備金|生活
2024/3/817:32(3/817:56更新)健保署專家會議同意取消脊髓性肌肉萎縮症(SMA)罕病藥物給付限制,預計將挹注新台幣38億元。...
糖尿病年輕化!5成患者不愛檢查釀失明、腦中風危機「5招」降風險
記者簡浩正/台北報導每年11月14日為「世界糖尿病日」,據統計,仍有約5成的病人沒有定期進行眼底與尿液檢查。由於罹患糖尿...
難纏被套細胞淋巴瘤易復發!醫提醒:新藥物有望延長存活,健保給付迎來健康曙光
被套細胞淋巴瘤(Mantlecelllymphoma,MCL)患者迎來一線生機!今年7月健保已給付新一代口服標靶BTK抑制劑,可顯著提升患者存...