器官纖維化新藥研發再獲新進展
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原標題:中新健康|器官纖維化新藥研發再獲新進展
“作為填補世界空白的肝纖維化治療藥物研發取得新進展,在臨床試驗中發現存在可逆轉肝纖維化的情況。”分子病毒學及藥物研發專家羅楹在“國際罕見病日”到來之際表示,肝纖維化新藥研發的臨床試驗分別在中國和美國進展順利,國內臨床3期試驗將在2024年完成臨床試驗數據收集,“這意味著我們自主研發的新藥向再次填補該領域世界空白,又邁出重要一步”。
根據2020年世界衛生組織統計,全球患有肝病的患者達到了13億人,我國佔六分之一。2018年《柳葉刀》發布的報告顯示,中國乙肝傳染率高達5.1%—10%,約有8000萬的病毒攜帶者,其中2000萬為確診病人﹔中國患脂肪肝人數超過2億。
首都醫科大學附屬北京地壇醫院原副院長、肝病中心原主任、國務院政府特殊津貼獲得者成軍接受採訪時表示,肝纖維化是各種肝臟疾病在發展過程中經常經歷的一個動態過程。早期積極去除危險因素尚有逆轉至正常的可能,但若發展到肝硬化則不能逆轉。因此有效地控制此環節,對預防肝硬化意義重大,肝纖維化的可逆性治療將為廣大患者帶來希望。
成軍表示,我國正在自主研發的治療肝纖維化新藥一旦成功獲批,將再次實現填補該領域世界空白的創舉。
中國自主新藥研發水平雖然與歐美發達國家存在差距。然而在器官纖維化新藥研發領域,中國卻走在前列。十多年前,中國自主研發的治療肺纖維化藥物吡非尼酮,是首款在國家藥監局獲批的在中國用於治療特發性肺纖維化的新藥,在世界領域填補了空白。
業內人士透露,創新藥研發因投入大、周期長、獲批率低而不被喜歡“短平快”的資本看好,這也是我國新藥研發水平與歐美國家比較相對落后的原因。
據國家藥監局數據顯示,2023年累計批准了83款新藥(不包括中藥和疫苗),創下近年新高,較上年增加67%。82款獲批新藥中,39款是國產新藥。僅上半年時間1類國產創新藥的數量已超過2022年全年。
成軍認為,集採制度壓縮了藥物利潤空間,一味靠仿制或者進口藥物的企業生存空間變小,這激發了中國企業自主研發新藥的積極性。(完)
(責編:郝帥、李楠樺)
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