《2022年降低通膨法案》藥品價格談判條款不利於小分子藥物開發！輝瑞將調高ADC與雙特異性 ...
藥物影響藥品條款分子輝瑞ADC定價特異性IRA 文章 參考資訊
《2022年降低通膨法案》藥品價格談判條款不利於小分子藥物開發！輝瑞將調高ADC與雙特異性抗體產品組合比重
輝瑞(Pfizer)近日對外說明未來腫瘤業務的策略發展方向，公司表示由於《降低通膨法案》(Inflation Reduction Act, IRA)中的藥品價格談判條款不利於小分子藥物研發，未來會將更多資源投入在抗體藥物複合體(antibody-drug conjugates, ADC)以及雙特異性抗體(bispecific antibodies)等生物製劑的產品組合上。
根據《降低通膨法案》的內容，生物製劑(biologics)在獲得批准後的13年內可免於價格談判，而小分子藥物的寬限期僅有9年，這4年的差距無疑會對小分子藥物的發展產生負面影響。美國藥物研究與製造商協會(PhRMA)一項分析顯示出FDA當前批准的大多數癌症藥物都屬於小分子藥物，因此認為IRA的定價條款對於癌症藥物研發的影響尤其嚴重。
延伸閱讀：《2022年降低通膨法案》重擊諾和諾德(Novo Nordisk)、施貴寶、阿斯利康(AZ) ...， 2026-2031年IRA將為美政府省下千億美元[1] /《2022年降低通膨法案》追隨Merck，Biogen嚴厲批評IRA之藥品定價條款 將控訴聯邦政府[2]
輝瑞表示，預計到了2030年，抗體藥物複合體與雙特異性抗體等生物製劑將貢獻其腫瘤業務收入的65%，較2023年的6%增加了10倍以上，而癌症產品組合中的小分子藥物則將從去年的94%驟降至2030年的35%。
輝瑞去年才以430億美元收購專注於開發ADC藥物的Seagen，由此舉便可知道該公司對ADC的高度重視，目前輝瑞旗下腫瘤產品組合共有11個已獲FDA批准的ADC藥物，其中5個為公司自有產品，另外2個則是自Seagen授權的技術，輝瑞目標到2030年擁有至少8個潛在的癌症重磅藥物(blockbuster)。
延伸閱讀：《ADC》輝瑞CEO: Seagen是會下金蛋的鵝 ! 抗體藥物偶聯物ADC藥物沒有生物相似藥競爭 ，同時可快速產生收入[3]
資料來源：BioSpace, Pfizer
更多資訊，請參考今日彙整[4]。
References
《2022年降低通膨法案》重擊諾和諾德(Novo Nordisk)、施貴寶、阿斯利康(AZ) ...， 2026-2031年IRA將為美政府省下千億美元 追隨Merck，Biogen嚴厲批評IRA之藥品定價條款 將控訴聯邦政府 《ADC》輝瑞CEO: Seagen是會下金蛋的鵝 ! 抗體藥物偶聯物ADC藥物沒有生物相似藥競爭 ，同時可快速產生收入 今日彙整建議售價公平交易法 [no_relate_sql.name;block=a]
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