「減肥神藥」入華在即!諾和諾德中國確認減肥版司美格魯肽今年將獲批
患者早期中國今年臨床階段大都神藥司美格魯諾和諾德Wegovy惠及麗珠集團翰宇版司 文章 參考資訊
GLP-1「減肥神藥」的戰火或很快燒到中國。
3月8日,有消息稱,諾和諾德預計減肥版司美格魯肽Wegovy今年將在中國獲批上市,產品最開始將以自費患者為主,並且有數量限制。對此,諾和諾德中國方面向澎湃新聞記者確認了上述消息,「期待今年能夠獲批,盡快惠及中國肥胖症患者」。
Wegovy是諾和諾德研發的GLP-1藥物司美格魯肽減肥適應證的英文商品名,2021年6月在美國獲批作為減肥藥。特斯拉CEO馬斯克曾在社交媒體提到使用該藥用於減重,一度被追捧為「減肥神藥」。
在中國,司美格魯肽針劑和口服藥僅獲批用於糖尿病適應證,其中司美格魯肽針劑在2021年4月在中國獲批上市,此後進入2022年國家醫保目錄;口服司美格魯肽於今年1月獲批,成為國內首個獲批上市的口服GLP-1藥物。
作為GLP-1藥物的代表,司美格魯肽在商業上取得成功。諾和諾德2023年財報顯示,Wegovy銷售額暴漲406%達到46億美元,在全球GLP-1賽道遙遙領先。也因為如此,不少國內藥企佈局了司美格魯肽的生物類似藥研發,不過大都處於早期臨床階段,如麗珠集團(000513)、翰宇藥業(300199)等多家藥企此前公告稱,公司的司美格魯肽注射液獲批開展體重管理相關適應證的臨床試驗。
值得一提的是,與諾和諾德並列被稱為「GLP-1雙雄」的禮來也在推動GLP-1減肥藥Tirzepatide在中國的上市,也有望在國內獲批。2023年8月,禮來中國宣佈,據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示,Tirzepatide注射液用於在低熱量飲食和增加運動基礎上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關合併症的超重患者長期體重管理的註冊申請,已正式獲得受理。
2022年5月,Tirzepatide的糖尿病適應證在美國批準上市,2022年該藥為禮來貢獻了4.83億美元的收入。Tirzepatide減重適應證2023年11月8日在美國獲批用於減重後,不到兩個月不到的時間,收入1.76億美元。
隨著諾和諾德和禮來GLP-1藥物有望在國內獲批減重適應證,諾和諾德與禮來在GLP-1賽道的競爭或將很快在中國展開。
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