B(06990)主要產品A400 (EP0031)獲美國食品藥品監督管理局授予快速通道資格認定

於2022年6月，A400 (EP0031)已獲得FDA批准的新藥臨牀研究申請，進行一項針對RET基因改變的惡性腫瘤患者的1/2期試驗。於2023年11月，A400獲FDA 授予孤兒藥 ...

#2 《神州民企》榮昌生物(09995)商品泰愛獲快速通道資格認定
4 小時前 — 《經濟通通訊社3日專訊》榮昌生物(09995-HK)(688331-CN)公布,美國食品藥品監督管理局授予商品名泰愛的泰它西普快速通道資格認定(Fast Track ...

#3 榮昌生物(09995.HK)：美國食品藥品監督管理局泰它西普用 ...
17 小時前 — 格隆匯4月2日丨榮昌生物(09995.HK)公告，美國食品藥品監督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18，商品名：泰愛)快速通道資格認定(FastTrack Designation ...

#4 荣昌生物(09995.HK)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于 ...
20 小時前 — 格隆汇4月2日丨荣昌生物(09995.HK)公告，美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18，商品名：泰爱®)快速通道资格认定(Fast Track Designation ...

#5 榮昌生物(09995.HK)泰它西普獲FDA快速通道資格認定
14 小時前 — 榮昌生物(09995.HK)公布，美國食品藥品監督管理局(FDA)授予泰它西普(商品名：泰愛)快速通道資格認定，用於治療原發性乾燥綜合徵患者。

#6 復星醫藥壹創新藥獲美國FDA審批快速通道資格，三陰乳腺癌 ...
... 快速通道資格，三陰乳腺癌治療有望取得新突破. 最新消息，根據復星醫藥（股票代碼：600196.SH，02196.HK）6月16日公告，美國食品藥品監督管理局(FDA)已於近日授予其新藥 ...

#7 荣昌生物(09995)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于 ...
19 小時前 — 荣昌生物(09995)发布公告，美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18，商品名：泰爱®)快速通道资格认定(Fast Track Designation，FTD)...

#8 科倫博泰生物
2024年3月11日 — ... 產品A400(在轉染過程中重排(RET)小分子激酶抑制劑項目,亦稱為KL590586或EP0031)獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格認定,用於治療 ...

#9 科倫博泰生物
2024年3月13日 — 科倫博泰生物-B(06990.HK)宣布，主要產品A400獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格認定，用於治療RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)。

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