浩鼎:抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗停止收案計畫| 產經
癌症美國抗癌新藥計畫集團臨床試驗評估潛力經費節省新台幣產經收案OBI 文章 參考資訊
(中央社記者何秀玲台北11日電)新藥公司浩鼎今天董事會決議,停止抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案,估計將節省新台幣3億元經費。不過浩鼎強調,美國西南腫瘤集團主導的臨床試驗計畫,仍在積極收案中,將由浩鼎提供OBI-3424試驗用藥並協助相關作業。
台灣浩鼎執行長王慧君表示,該項決議是希望將有限資源聚焦在重點產品,以加速開發進度。
浩鼎公告,OBI-3424計畫是2017年自美國加州Threshold Pharmaceuticals公司授權得來,浩鼎擁有OBI-3424全球開發權利(但不包括中、港、澳、台、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度)。
OBI-3424於2018年獲得美國FDA核准用於治療急性淋巴性白血病(acute lymphocytic leukemia, ALL)及肝細胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)的孤兒藥資格。
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訂閱[1]浩鼎研發長賴明添表示,該抗癌新藥在2021年起針對進行性實體腫瘤患者展開二期人體臨床試驗,已有29名腫瘤患者接受治療,但未顯現其對這些癌症的治療潛力。公司經評估後,決定停止該抗癌新藥試驗計畫,並將節省下來約新台幣3億元經費,聚焦於其他開發計畫
王慧君補充說明,浩鼎仍將持續OBI-3424計畫,由美國西南腫瘤集團(Southwest Oncology Group,SWOG)主導的T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)及T細胞淋巴母細胞淋巴瘤(T-LBL)第一/二期臨床試驗計畫,仍在積極收案中。該計畫是由浩鼎提供OBI-3424試驗用藥並協助相關作業,由美國國家癌症研究所(NCI)贊助。(編輯:潘羿菁)1130311
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