浩鼎(4174)將在AACR 2024年會發表四篇論文論文展示OBI-992及GlycOBI™ ADC平台的最新研究
平台研究動物實驗證明論文動力活性數據模式ADCOBIAACRGlycOBI 文章 參考資訊
浩鼎(4174)將在 AACR 2024年會 發表四篇論文 論文展示 OBI-992及 GlycOBI™ ADC平台的最新研究
台灣浩鼎生技(4174)旗下自行開發的抗TROP2抗體藥物複合體(ADC)OBI-992,臨床前數據證明,它在多種動物實驗模式均顯示高效的抗腫瘤活性、優異的藥物動力學表現,和良好的安全性,具有發展為同類最佳抗TROP2 ADC的潛力。此外,由浩鼎獨家開發的專一性醣鍵結ADC平台GlycOBI™,動物實驗亦證明可增加ADC的療效與穩定性。
浩鼎這些臨床前數據將於4月5~10日在美國加州聖地牙哥舉行的2024美國癌症研究協會(AACR)年會中發表。
OBI研發長賴明添博士指出,「我們的數據顯示,OBI-992有希望成為同類最佳(best-in-class)的TROP2 ADC。」OBI-992的抗原決定位(epitope)不同於Datopotamab和Sacituzumab,與比較基準ADC相比,OBI-992的非特異性結合較少,因而造成的脫靶細胞毒性也較低。它在多種動物腫瘤模型均表現出絕佳的抗腫瘤活性。
此外,OBI-992在動物實驗中與抗癌藥核酸聚合酶(PARP)抑制劑或抗PD1免疫治療劑併用,均顯示出出色的加乘效果;而OBI-992能在血液中保持穩定,在臨床前毒理實驗中,猴子對OBI-992有高度耐受性,說明OBI-992具良好的安全性1, 2, 4。
浩鼎在這次AACR亦同時發表了獨家開發的的醣鍵結ADC平台GlycOBI™,用來製造均質性ADC。由GlycOBI™平台製造的ADC,表現出更優越的抗腫瘤功效和藥物動力學特性。賴明添認為,運用此平台生成ADC,將可解決未被滿足的醫療需求,可望為癌症患者提供更好的治療選擇,這些實驗數據看來令人鼓舞,值得進一步臨床開發。
海報1
論文題目:OBI-992,以TROP2為標靶的抗體藥物複合體(ADC),在動物癌症模式中展現優異的抗腫瘤藥效[1]1。
論文作者*:李婉芬、江明峰、翁顥誠、楊智傑、吳欣珊、林君榕、邱品慈、賴明添
會議標題:ADC與雙特異性抗體
海報位置:海報第23區
海報版號:4
摘要編號:1893
發表時間:4/8/2024(周一),9:00 AM – 12:30 PM
海報2
論文題目:新穎TROP2抗體藥物複合體OBI-992特性分析研究[2]2
論文作者*:郭澤民、張庭瑜、黃婕妤、唐偉倩、林君榕、吳苡禎、呂笈歡、翁顥誠、陳宥蓉、曹瑜軒、魏湞晏、沈麗芬、李婉芬、賴明添
會議標題:ADC
海報位置:海報第21區
海報版號:11
摘要編號:3130
發表時間:4/8/2024(周一),1:30 PM – 5:00 PM
海報3
論文題目:全新的專一性醣鍵結ADC平台可增進ADC穩定性,並提升動物實驗中的抗腫瘤藥效[3]3
論文作者*:黃鐙毅、謝殷程、馮嘉樹、黃昱超、夏麒盛、江明峰、王南絢、李婉芬、賴明添
會議標題:ADC
海報位置:海報第21區
海報版號:30
摘要編號:3149
發表時間:4/8/2024(周一),1:30 PM – 5:00 PM
海報4
論文題目:新穎TROP2抗體藥物複合體OBI-992,展現優越的藥物動力學/藥效特性和良好的安全性[4]4
論文作者*:夏麒盛、文詩妮、許仁裕、涂芷瑄、張惠雯、李婉芬、賴明添
會議標題:藥理學和藥物遺傳學
海報位置:海報第24區
海報版號:20
摘要編號:7179
發表時間:4/10/2024(周三),9:00 AM – 12:30 PM
* OBI Pharma, Inc., 台灣浩鼎(台北)
1, 2, 3, 4 : AACR Annual Meeting 2024 Abstracts online
※以上浩鼎發布之海報論文將於美東時間4月5日中午12:00起在AACR年會及4月11日起在台灣浩鼎官網(www.obipharma.com)揭露。[5]
【關於 OBI-992】
OBI-992是以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(Antibody Drug Conjugate; ADC)。TROP2在多種實體腫瘤都有高度表現,包括肺癌、乳癌、卵巢癌、胃癌等不同癌症,因此被認為是極佳的癌症治療標的。
OBI-992是以連接子(linker)將抗體和強效的TOP1(topoisomerase I)抑制劑相互鍵結,這個獨特的連接子具有高度親水性,必須藉由癌細胞內的酵素裂解,釋放藥物。OBI-992在血液中維持安定,一旦與癌細胞表面的TROP2結合內吞,就會在癌細胞內釋放小分子藥物,毒殺癌細胞。多種動物模式已經充分顯示,OBI-992具有高效的抗腫瘤活性,優異的藥物動力學表現,和良好的安全性。
TROP2抗體為台灣浩鼎生技於2021年12月自博奧信公司授權引進。浩鼎負責ADC構建、研發,並擁有中國以外的商業化權利。
美國食品藥物管理局(US FDA)已於 2024年1月核准OBI-992的臨床試驗(IND)申請,將於今年第二季展開一/二期人體試驗以評估安全性與療效。
【關於 GlycOBI™】
浩鼎所獨家開發的專一性醣鍵結ADC平台GlycOBI™,採用「即插即用」格式,可與各種抗體、連接子(Linker)和小分子藥物(Payload)兼容,依此設計出不同的藥物抗體比例(Drug Antibody Ratio, DAR)。利用浩鼎專有的酵素技術(EndoSymeOBI™),GlycOBI透過高效且可擴展的製程,產生位點特異性同質ADC,GlycOBI在鍵結過程可避免抗體結構被破壞,並確保ADC具有與天然抗體相似的生物物理特性。浩鼎的連接子技術亦可提高小分子藥物效率並降低聚集傾向,延長了ADC產品半衰期。尤其是,GlycOBI™平台,可克服傳統 ADCs侷限,提高ADC療效和穩定性。
GlycOBI™和EndoSymeOBI™均是浩鼎註冊的商標。
References
OBI-992,以TROP2為標靶的抗體藥物複合體(ADC),在動物癌症模式中展現優異的抗腫瘤藥效 (www.abstractsonline.com) 新穎TROP2抗體藥物複合體OBI-992特性分析研究 (www.abstractsonline.com) 全新的專一性醣鍵結ADC平台可增進ADC穩定性,並提升動物實驗中的抗腫瘤藥效 (www.abstractsonline.com) 新穎TROP2抗體藥物複合體OBI-992,展現優越的藥物動力學/藥效特性和良好的安全性 (www.abstractsonline.com) www.obipharma.com (www.obipharma.com)[no_relate_sql.name;block=a]
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