小林製藥紅麴檢出高毒性「軟毛青黴酸」 食藥署擬建立監測系統

多名日本民眾服用小林製藥含紅麴成分保健食品出現腎臟疾病問題，日本厚生勞動省表示，其中含有「軟毛青黴酸」的高毒性物質。食藥署29日回應，將研議建立監測系統。（圖：食藥署提供）

日本民眾服用小林製藥含紅麴成分保健食品出現腎臟疾病問題，日本厚生勞動省公布，其中含有「軟毛青黴酸」的高毒性物質。儘管台灣沒有進口問題保健食品，卻有共2間公司輸入小林製藥的紅麴原料，已啟動自主預防性下架，並公告於衛生福利部食品藥物管理署官網。食藥署表示，已詢問日方，尚未獲得回覆，將研議建立監測系統。

日本厚生勞動省29日透露，小林製藥的保健品中含有名為「軟毛青黴酸」的未預期物質，是由青黴菌生成的天然化合物，具抗生物質特性，「毒性相當高」且效果幾乎可以到抗瘧疾程度，目前不清楚產品為何會含有這種物質，也不知道如何影響腎臟。食藥署透過新聞稿指出，消費者買到含有日本小林製藥紅麴原料產品，如有疑義，可撥打食安專線1919或消保專線1950洽詢。

食藥署副署長林金富受訪時說明，軟毛青黴酸是青黴素的一種，因毒性高，沒有當作藥用，推測是製程被污染，已詢問日方是否已確認就是軟毛青黴酸，但尚未收到回覆。國內紅麴產品以往沒有發現這個問題，抽驗都合格，既然現在出現可能的危害性，包括將來防治措施及產品監測，可與日本交流，建立相關監測系統。

林金富提醒，消費者如食用日本小林製藥紅麴所製相關產品後發生身體不適，可至食藥署「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統[1]」通報，或撥打專線電話（02）23210594，案件於受理後將進行相關評估分析食用產品與非預期反應的相關性；食品安全保護基金亦可補助消費者保護團體，協助消費者進行團體訴訟。

食藥署表示，消費者買到含有日本小林製藥紅麴原料產品，如有疑義，可撥打食安專線1919或消保專線1950洽詢。（圖：食藥署提供）

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References

全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統 (qms.fda.gov.tw)