禮來減肥藥Zepbound試驗證明也有助治療肥胖呼吸障礙 - 鉅亨網
試驗公司有助障礙證明資格中重度FDA減肥藥快速通道先前Zepbound 文章 參考資訊
禮來公司 (LLY-US[1]) 周三 (17 日) 表示,其廣受歡迎的減重藥物 Zepbound 在兩項後期臨床試驗中顯示出治療常見的睡眠相關呼吸障礙患者的潛力。
初步結果增加了減肥和糖尿病治療的潛在健康益處的清單。雖然價格高昂且承保範圍參差不齊,但去年需求猛增。
根據兩項試驗的初步數據,確診肥胖一年後,Zepbound 在降低阻塞性睡眠呼吸中止症 (OSA) 嚴重程度方面比安慰劑更有效。這家製藥巨頭表示,計劃在即將召開的醫學會議上公布研究結果,並在年中提交給美國食品和藥物管理局 (FDA) 以及其他國家的監管機構。
禮來公司先前宣布 FDA 授予 Zepbound 針對中重度 OSA 和肥胖患者的「快速通道資格」。該指定加快了對治療嚴重或危及生命的疾病並滿足未滿足的醫療需求的藥物的審查。
對於美國估計 8000 萬名患有 OSA 的患者來說,這些結果是一個希望的早期跡象。禮來公司表示,其中約 2000 萬人患有中度至重度 OSA 疾病,但 85% 的 OSA 病例未被診斷出來。
OSA 會導致白天過度嗜睡、打鼾,並可能導致嚴重的併發症,包括高血壓、中風和心臟衰竭。除了笨重且通常不舒服的機器提供氣道正壓通氣 (PAP) 以實現正常呼吸之外,患有這種疾病的患者的治療選擇有限。
禮來公司產品開發高級副總裁 Jeff Emmick 博士在周三 (17 日) 新聞稿中表示,「正面解決這些未滿足的需求至關重要,雖然有藥物治療與 OSA 相關的過度嗜睡,但 Zepbound 有潛力成為針對潛在疾病的第一種藥物治療。」
自去年 11 月在美國獲得體重管理批准以來,Zepbound 就陷入短缺。 Zepbound 的活性成分稱為替西帕肽 (tirzepatide),也被批准以 Mounjaro 品牌用於治療糖尿病。
References
LLY-US (invest.cnyes.com)[no_relate_sql.name;block=a]
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