《CAR-T》普及之路困難多多路迢迢！生產瓶頸、醫療機構投資限制、醫護訓練繁複

《CAR-T》普及之路困難多多路迢迢！生產瓶頸、醫療機構投資限制、醫護訓練繁複、慎選病患.....都讓人頭大 (必必讀)

CAR-T或是其他細胞療法，雖有療效但副作用也頻傳，此外細胞療法需要醫療機構的配合，.......(延伸閱讀[1]: 《CAR-T》接受 CAR-T高達 50% 治療後一年內復發!! 自體和異體細胞療法各有千秋(閱讀))

目前已有 6 種以 CD19 或 BCMA 導向的 CAR-T 細胞療法進入美國市場，用於治療各種血癌，許多數據令人印象深刻。然而，除了 CAR-T 細胞的生產速度限制之外，該類療法還面臨著許多系統性的問題。現階段，除了 CAR-T 細胞供應商努力提升產量，醫界與製藥業者還必須在許多方面努力尋求解方案：

1. 解決基礎設施瓶頸問題
Leerink Partners 的分析師 Daina Graybosch 博士指出，基礎設施瓶頸可能會在本十年中期顯現。要解決這個問題，醫院的投資必須大大超過目前的速度，細胞療法的提供將發生「革命性的範式轉變」，並需要很長一段時間來彌補。(延伸閱讀：《細胞療法》龍頭製造Lonza : 細胞和基因療法產業CDMO過度擴產，產能閒置與營運成本過高導致產業設施出售潮)[2]

由於這關係到成本效益考量，不是所有醫院都願意投資。對此，Kite 公司正在探索一種新的方法 ─ 增加治療中心。該公司正與大型腫瘤治療集團聯繫，共同挑選新地點，從零開始建立 CAR-T 細胞治療設施，這些醫療集團知道他們的患者在哪裡、能把病人留在他們的醫療網路中，就會比較願意投資。但改善基礎設施瓶頸並非僅憑 Kite 一己之力足以完成，或許所有公司都應該為此而努力。

2. 尋找 CAR-T 細胞療法的門診給藥策略
這將會大有幫助，但無法解決所有問題，因為 30%-70% 接受門診給藥的患者最終還是會因為嚴重副作用而需要住院，因此就算大多數患者不需要留在醫學中心就能完成給藥過程，仍需有個獨立的系統隨時待命，以應對患者可能需要的額外 (有時甚至是緊急的) 護理需求。

3. 加快生產周轉的 CAR-T 細胞療法
專家認為，雖然在某方面來說，將 CAR-T 細胞療法的療程縮短一個月，只是提高企業的產量與營利，而非減輕醫院負擔，但這仍有助於制定醫療計畫、減少不必要的病床資源浪費。

4. 醫療中心在流程和監督方面須保持一致性
各製藥商都堅持要來審核和培訓人員，但同一群醫護人員可能早已接受過多次培訓，院方應注意勿因此不斷更動其管理系統，以節省資源、時間和其他一切。

5. 在正確的時間找到病人
Kite 公司的執行總裁表示，越早讓患者理解 CAR-T 細胞療法是他們的一種選擇，就可盡早開始與醫護一起制定計劃、協助管理並促進轉診過程。不過專家表示，這雖有些幫助，但前提是在所有支援服務都能提供的情況下，這種「早期推廣」方法才能發揮作用。(延伸閱讀[3]: 《CAR-T》細胞治療的最新難題 ─ 治療後出現續發性 T 細胞癌症！)

6. 人員調度
穿戴式設備和人工智慧是改善監測的方法，只是當出現狀況時，仍然需要專業醫護人員來找出異常原因。以 MD 安德森為例，該中心 2023 年使用 CAR-T 細胞治療的患者數量比 2022 年增加一倍，但他們並不打算為 CAR-T 細胞療法增設更多床位，而是將重點放在提高門診護理管理的效率上。

延伸閱讀：[4]《FDA》公布基因編輯療法與 CAR-T 細胞療法的開發指南，為加速審批提供依據 (閱讀)

資料來源：Fierce Pharma