獲FDA批准！ImmunityBio(IBRX.US)潛在重磅療法延長難治性癌症患者OS

智通財經APP獲悉，ImmunityBio(IBRX.US)宣佈，其IL-15超級激動劑Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept)在QUILT 3.055研究中獲得積極總生存期(OS)結果。該研究涉及在接受過免疫檢查點抑制劑和標準化療治療後病情進展的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這些結果進一步增強了ImmunityBio對Anktiva作爲下一代免疫療法在多種實體和血液腫瘤類型中的潛在療效的信心。本週，美國FDA剛剛批准Anktiva上市，用於治療對卡介苗(BCG)無應答且伴有原位癌(CIS)的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)成年患者。

Anktiva是一款IL-15超級激動劑。IL-15通過影響自然殺傷(NK)細胞和免疫T細胞的發育、維持和功能，在免疫系統中發揮着至關重要的作用。Anktiva由與IL-15受體α/IgG1 Fc融合蛋白結合的IL-15突變體(IL-15N72D)組成。它與βγ T細胞受體結合，直接特異性刺激CD8陽性T細胞和NK細胞，同時避免刺激調節性T細胞(Treg)。與天然、非複合IL-15相比，Anktiva在患者體內具有更優的藥代動力學特性，且能在淋巴組織中存在更長時間，表現出增強的抗腫瘤活性。Anktiva在2019年獲FDA授予突破性療法認定，用於與BCG聯合治療此前對BCG應答不佳的非肌層浸潤性原位膀胱癌患者。

據介紹，在檢查點抑制劑治療後復發或耐藥的NSCLC患者中，Anktiva與同樣的檢查點抑制劑聯用。這種組合顯著延長了總生存期，恢復了檢查點抑制劑的有效性。