浩鼎啟動OBI-992一/二期臨床試驗
癌症乳癌腫瘤肺癌高度啟動臨床試驗胃癌實體OBI 文章 參考資訊
OBI-992以TROP2為標靶的ADC
研究目的在評估治療多種實體腫瘤的安全性和有效性
台灣台北, June 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — 台灣浩鼎 (4174.TWO)今(12)日宣布,正式啟動OBI-992的人體一/二期臨床試驗。OBI-992係浩鼎自行研發,以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(antibody-drug conjugate, ADC)。此一研究計畫將招募晚期實體瘤患者,包括非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、胃癌(GC)、和其他可能的癌種,以驗證 OBI-992 在這些受試族群的安全性、藥物動力學和初步療效。
台灣浩鼎醫務長M. Wayne Saville醫學博士指出,從臨床前實驗看來,OBI-992 比起其他開發中的TROP2 ADC,具有幾個重要優勢,例如在血中穩定度高、對無TROP 2表達的癌細胞也明顯有效的「旁觀者效應」,同時它也能克服藥物潛在的抗藥性,在動物試驗和類器官癌症模型中,均顯現了出色的功效1, 2, 3 。「我們期待進一步以臨床研究證明:OBI-992成為同類最佳(best-in-class)的潛力。」
美國休斯頓德州大學安德森癌症中心的Leia Tsimberidou 醫學博士,將出任這項研究計畫的總主持人。
浩鼎執行長王慧君博士也說明,OBI-992首度進入人體研究,是公司發展的重要里程碑,凸顯浩鼎在創建並不斷加強癌症治療新藥的努力與承諾;她也衷心感謝所有參與計畫患者和研究人員的努力和貢獻。」(202405)
【關於 OBI-992】
OBI-992是以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(Antibody Drug Conjugate; ADC)。TROP2在多種實體腫瘤都有高度表現,包括肺癌、乳癌、卵巢癌、胃癌等不同癌症,因此被認為是極佳的癌症治療標的。
OBI-992是以連接子(linker)將抗體和強效的TOP1(topoisomerase I)抑制劑相互鍵結,這個獨特的連接子具高度親水性,在血液中維持安定,一旦與癌細胞表面TROP2結合後內吞,就會在癌細胞內釋放小分子藥物,毒殺癌細胞。多種動物模式充分顯示,OBI-992具有高效的抗腫瘤活性,優異的藥物動力學表現和良好的安全性。
台灣浩鼎生技於2021年12月自博奧信(Biosion, https://cn.biosion.com[1]) 生物技術公司授權引進TROP2抗體,浩鼎負責ADC構建、研發,並擁有中國以外的商業化權利。
【關於OBI Pharma】
台灣浩鼎生技(OBI Pharma, Inc.)成立於2002年,總部位於台灣台北,是一已發展到臨床階段的癌症醫藥公司,以滿足還未有效醫療的需求為使命,致力於開發癌症治療新藥與多元化治療組合。
台灣浩鼎針對Globo H所開發的首創型(first-in-class)免疫療法新藥產品組合,包括兩種以Globo H為標的之主動免疫療法疫苗Adagloxad Simolenin(又稱OBI-822)和OBI-833。另外,該公司利用獨特的ADC平台,包括GlycOBITM,開創了多樣性ADC新藥產品線,如以TROP2為標靶的OBI-992、OBI-902、以Nectin4為標靶的OBI-904。
此外,浩鼎產品線還包括首創小分子前驅藥OBI-3424。它係以醛酮還原酶AKR1C3為標靶的小分子前驅藥,AKR1C3可將原本無活性的前驅藥,活化為具有療效的DNA烷化劑(DNA alkylating agent)抗腫瘤藥物。
欲進一步了解台灣浩鼎相關資訊,請上官網www.obipharma.com[2]。
*GlycOBI™ 是台灣浩鼎註冊的商標.
*1, 2, 3: 台灣浩鼎在2024年美國癌症研究協會(AACR)年會所發表的論文海報,請見線上連結:
https://www.obipharma.com/zh-hant/news/poster-presentations-at-the-aacr-2024-annual-meeting-for-obi-992-and-glycobi-adc-platform/[3]
新闻联络
李淑娟 Sharon Lee
T: +886-2-2655-8799 Ext. 213
F: +886-2-2786-3358 | [email protected][4]
115011台北市南港区忠孝东路七段508号6楼
6F., No. 508, Sec 7, Zhongxiao E. R., Nangang Dist., Taipei 115011, Taiwan R.O.C. OBI PHARMA台灣浩鼎
http://www.obipharma.com/[5]
https://www.linkedin.com/company/obi-pharma-inc[6]
https://twitter.com/obipharma?lang=en[7]
References
https://cn.biosion.com (www.globenewswire.com) www.obipharma.com (www.globenewswire.com) https://www.obipharma.com/zh-hant/news/poster-presentations-at-the-aacr-2024-annual-meeting-for-obi-992-and-glycobi-adc-platform/ (www.globenewswire.com) [email protected] (www.globenewswire.com) http://www.obipharma.com/ (www.globenewswire.com) https://www.linkedin.com/company/obi-pharma-inc (www.globenewswire.com) https://twitter.com/obipharma?lang=en (www.globenewswire.com)木 糖 醇 軟糖DATA 人生路醫藥衛生 上消化道
青光眼發生年齡層下降!醫示警「3C產品、高度近視」恐致陷入失明危機
記者蔡庭語/綜合報導全球統計數據顯示,青光眼[1]是導致失明的第二大原因,僅次於白內障,因環境的變化和科技的進步,罹患...
從凱特王妃罹癌,思想病痛中的真正安慰&為生病者禱告-基督教今日報
她穿著樸素條紋衣服和牛仔褲,幾乎脂粉未施、且披散著長髮,觀看消息的人們深感:在癌症面前,她也只是一個無階級分別,和我...
16個月減52磅!FDA批准禮來減肥藥Zepbound上市-星島日報
美國食品及藥物管理局(FDA)8日批准禮來藥廠(EliLilly)的減肥藥Zepbound上市。臨床試驗顯示該藥最多可在16個月內,令肥胖...
頸部腫塊變大以為是癌症?罕見副神經髓鞘瘤造成,放著不理恐轉惡性!|蕃新聞
記者魏吟冰/綜合報導46歲陳先生近半年來在左側頸部鎖骨上方發現一顆逐漸長大的腫瘤,為此擔憂不已,懷疑是不是得了癌症,而...
台灣死因榜首「肺癌」!達文西肺臟手術納健保降低手術風險、提高恢復效率
去(2023)年3月1日開始,健保署將肺葉切除及肺分葉切除術的達文西手術費納入健保給付。在肺癌已成為新國病的今日,這對台灣...
小彤胰臟癌術後返家靜養驚見尪買「整櫃小林紅麴」|EBC東森新聞|LINETODAY
百萬暢銷兩性作家小彤老師近日罹患胰臟癌,緊急住進醫院接受手術,終於在30日出院。然而,她回家後,竟發現「保健食品控」的...
不捨癌症病患受苦,中研院團隊打造mRNA癌症治療新神器
「現在mRNA[1]已經用在疫苗[2],但許多晚期癌症病患還是沒有藥醫,我們希望用mRNA幫這些患者得救治。」中央研究院生物醫學科...
《生醫股》2023FARF研討會逸達將發表FP-045臨床試驗設計
該研究結果顯示,在Aldh2原型和顯性失去Aldh2活性Glu504Lys(Aldh2*2)殖入式基因改變的雄性小鼠肥胖模型中,口服醛去氫(酉...