台睿多產品臨床並進,期拚新授權| MoneyDJ理財網
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MoneyDJ新聞 2024-06-21 19:15:09 記者 蕭燕翔 報導
興櫃新藥研發廠商台睿(6580)宣布,硒注射劑的高劑量獲衛福部藥證核准,目標將瞄準醫學中心的重症健保市場,一年初估國內需求量約5萬瓶;而新興的ADC藥物,台睿也不缺席,利用產品線中CVM-1118活性代謝成分作為載體,搭配現有熱門抗體治療腫瘤,在動物臨床看到極佳成效。經營團隊表示,隨現有產品線陸續取得關鍵臨床成果,目標十二個月能完成至少一個授權案。
在硒缺乏的市場,台睿2018年獲上市核准取得靜脈注射針劑「西寧特」藥證,屬2c.c劑型,主要用於治療硒缺乏症,或用於預防正在接受靜脈營養點滴病人之硒缺乏問題,目前國內各主要醫學中心及診所均已普遍使用。為擴大西寧特應用性,公司援用敗血症輔助治療三期人體臨床試驗數據及各國臨床上使用高劑量硒的參考文獻,向TFDA提出提高西寧特使用劑量變更申請,並順利於2024年5月獲核准用於治療硒缺乏,每日劑量可達500微克硒。
台睿規劃高劑量硒將申請納入新藥收載及健保核價,並瞄準主要醫學中心,一年市場需求初估將達約5萬瓶。
而台睿研發主戰場仍以抗癌藥物為重心,除了CVM-1118小分子藥物在神經內分泌瘤及肝癌治療的臨床試驗,將陸續於下半年公布最後數據,另TRX-920的新劑型口服抗癌藥,也正執行一期臨床試驗外,近期台睿亦投入抗體藥物複合體(ADC)的開發,利用CVM-1118的活性代謝物成分CVM-1125作為ADC的載荷藥物,利用現有抗體彈頭,更可以直接將藥物送至腫瘤位置,增加療效,在初步的動物試驗中,每週一次連續三周給藥,可以完全根除腫瘤,展示抗癌潛力。
(圖說:台睿董事長林群資料照片)
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資料來源-MoneyDJ理財網[3]
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