永豐食鹽水染菌 同產線藥品全下架
上個月永豐生理食鹽水注射液疑似因染菌造成醫院患者集體發燒,食品藥物管理署當下要求業者將該產品包裝的生產線停工,且抽驗檢體,結果於今1日公布,研判整條生產線均遭污染,勒令該生產線持續停工,另需再全面下架回收2件注射式藥品。
![永豐注射用蒸餾水20mL與永豐生理食鹽水注射液20mL屬同生產線,為了確保用藥安全,一併被食藥署要求下架且回收。(圖片提供/食藥署)](http://top1health.blob.core.windows.net/cdn/am/25704/77879.jpg)
食藥署5月18日接獲台北榮總的不良品通報,指出患者在使用「批號273A79D」的永豐生理食鹽水20mL(衛署藥製字第001085號)後,出現集體發燒的不良反應,疑似有微生物感染的情況。
問題生產線全面停工 207批藥品下架回收
事件發生後,食藥署啟動GMP機動查廠及抽驗檢品攜回檢驗,今日上午結果出爐,判定該批號產品的無菌試驗結果不合格,且經菌種鑑定為「皮氏羅爾斯頓氏菌」(Ralstonia pickettii),因此責請廠商立即停止該生產線的生產作業,進行全面性調查,且全面回收該產線藥品。
回收品項與批數,包括引爆此次事件的批號273A79D,共計有3項、207批藥品,數量多達1610萬5千多支。分別為:
「永豐」生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號):有效期限106 年4月29 日以前的98批產品,共784萬支。
鈣克康靜脈注射液(10mL)(衛署藥製字第058006號):有效期限106 年2月25日以前的13批產品,共58萬5千支。
「永豐」注射用蒸餾水(10mL/20mL)(衛署藥製字第058012號):有效期限106年5月17日以前的96批產品,共768萬支。
上個月永豐生理食鹽水注射液疑似因染菌造成醫院患者集體發燒,食品藥物管理署當下要求業者將該產品包裝的生產線停工,且抽驗檢體,結果於今1日公布,研判整條生產線均遭污染,勒令該生產線持續停工,另需再全面下架回收2件注射式藥品。
![永豐注射用蒸餾水20mL與永豐生理食鹽水注射液20mL屬同生產線,為了確保用藥安全,一併被食藥署要求下架且回收。(圖片提供/食藥署)](http://top1health.blob.core.windows.net/cdn/am/25704/77879.jpg)
食藥署5月18日接獲台北榮總的不良品通報,指出患者在使用「批號273A79D」的永豐生理食鹽水20mL(衛署藥製字第001085號)後,出現集體發燒的不良反應,疑似有微生物感染的情況。
問題生產線全面停工 207批藥品下架回收
事件發生後,食藥署啟動GMP機動查廠及抽驗檢品攜回檢驗,今日上午結果出爐,判定該批號產品的無菌試驗結果不合格,且經菌種鑑定為「皮氏羅爾斯頓氏菌」(Ralstonia pickettii),因此責請廠商立即停止該生產線的生產作業,進行全面性調查,且全面回收該產線藥品。
回收品項與批數,包括引爆此次事件的批號273A79D,共計有3項、207批藥品,數量多達1610萬5千多支。分別為:
「永豐」生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號):有效期限106 年4月29 日以前的98批產品,共784萬支。
鈣克康靜脈注射液(10mL)(衛署藥製字第058006號):有效期限106 年2月25日以前的13批產品,共58萬5千支。
「永豐」注射用蒸餾水(10mL/20mL)(衛署藥製字第058012號):有效期限106年5月17日以前的96批產品,共768萬支。
食品藥物管理署昨18日接獲台北榮總醫院通報,指稱8名患者注射「永豐」生理食鹽水注射液(20mL)後出現集體發燒的不良反應。食藥署表示,引發 ...
永豐化學生產的「生理食鹽水注射液(20mL)」批號273A79D,上月18日疑因染菌,造成台北榮總院內12名病患使用後出現發燒症狀,衛福部食藥署兩 ...
針對衛生福利部食品藥物管理署發布「生理食鹽水注射液0.9% 20ml」(批號273A79D)為不良品一事,永豐化工發出聲明指出,該批生理食鹽水注射液確實受到「皮式羅爾斯頓式 ...
2015年6月1日 — 「永豐」生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號):有效期限106 年4月29 日以前的98批產品,共784萬支。 · 鈣克康靜脈注射液(10mL)(衛署藥製字 ...
2015年6月1日 — 【華人健康網記者駱慧雯/台北報導】上個月永豐生理食鹽水注射液疑似因染菌造成醫院患者集體發燒,食品藥物管理署當下要求業者將該產品包裝的生產線 ...
2015年6月1日 — 【華人健康網記者駱慧雯/台北報導】上個月永豐生理食鹽水注射液疑似因染菌造成醫院患者集體發燒,食品藥物管理署當下要求業者將該產品包裝的生產線 ...
上個月永豐生理食鹽水注射液疑似因染菌造成醫院患者集體發燒,食品藥物管理署當下要求業者將該產品包裝的生產線停工,且抽驗檢體,結果於今1日公布,研判整條生產線均 ...
寶雅dm 2019葡萄糖注射液哪裡買洗眼液植物逆境手術傷口護理睛寶隱形眼鏡沖洗液生理食鹽水黑色傷口生理食鹽水箱屈臣氏優碘白藥水副作用 獨立自主 直升機 父母生技製藥 領域 闢土營養美食 鹹蛋黃 食品
過敏藥「舒服寧錠」短缺!拚6月中恢復供應3同藥品可暫時替用網
缺藥是全球議題,食藥署公布最新追蹤情形,市占率31%、適用於緩解感冒或過敏不適的「"安星"舒服寧錠60毫克」,因原料問題導...
健保署公布4/1日藥價調整4000項藥品降價!|生活-Newtalk新聞
健保署今(22)日公布今(113)年藥價調整結果,本次藥價調整金額為55.3億元。(藥品示意圖) 圖:新頭殼資料照中央健康保險署...
又傳缺藥!治疱疹藥、眼藥水、癌症化療藥物都上榜共600件藥品短缺!|中天新聞網
食藥署副署長王德原說明,「Interferonalpha-2a注射劑型」是干擾素藥物,用於癌症、慢性肝炎治療,每年健保健保用量約200瓶...
公告含nifedipine成分藥品之臨床效益及風險再評估結果-衛生福利部
公告含nifedipine成分藥品之臨床效益及風險再評估結果資料來源:食品藥物管理署建檔日期:112-12-08更新時間:112-12-11 考...
健保砍藥價!藥師黃金舜揭醫院議價再砍第二次半年後恐再一波缺藥潮
記者黃仲丘/台北報導藥師黃金舜表是國內藥品有可能在半年內發生缺藥(圖/資料照片)中央健康保險署於2月22日公布113年藥價...