知名血壓藥「脈優」卡鐵絲 剝開才發現!消基會調查:劣藥3年56起
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藥品回收事件頻傳,其中不乏知名藥廠產品,消基會日前接獲民眾申訴,知名血壓藥「脈優」竟然藏有細鐵絲,若不是因為醫師處方「半顆」,必須剝開藥品,一旦沒注意服下的話,後果難以想像。消基會指出,國內3年內通報56起藥品瑕疵回收事件,顯示藥品品質亮紅燈,向藥廠和主管機關食品藥物管理署喊話,要求改進。
3年來56起藥品警示 用藥安全堪慮
消基會表示,食藥署於11/14發布二級藥品回收警訊,為「安成國際藥業股份有限公司」生產的「克癇膜衣錠」25毫克、100毫克2款藥品,回收原因是「在安定試驗中發現主成分含量不足、不純物超標」,食藥署下令回收4批號、107萬7000顆。 看更多:國際藥廠氣喘藥「泛得林錠」國外驗出致癌物!食藥署啟動預防性回收
消基會指出,這是近3年來第56起藥品警示訊息,從蒐集的藥品回收資料中可觀察到,藥品瑕疵狀況包括含致癌不純物、異物雜質、變色、含水量過高,甚至卡毛髮等,狀況百出,顯示國內藥品品質堪慮。
消基會董事長吳榮達說明,12/5該會收到一名民眾申訴,他每天吃醫院開立慢性處方箋,輝瑞公司的「脈優」5毫克藥錠半顆,基於習慣,他一周會處理藥品一次,分裝藥盒內。日前,掰開半粒的脈優藥品中竟發現一根細鐵線,剛好嵌在藥品中心點;這位民眾反映,治病的藥品有問題,萬一沒看到,吃進腹中,反可能造成身體傷害,這實在太危險了! 看更多:口腔潰瘍/可自行擦口內膏就好?噴西瓜霜有效嗎?正確治療一次搞懂
▲消基會接獲民眾申訴,「脈優」藥品中出現細鐵線。(圖片提供/TVBS)
含不純物、卡毛、卡鐵絲 狀況百出
消基會董事、新光醫院耳鼻喉科主任侯勝博表示,最近藥品瑕疵回收件數有增長趨勢,3年有56起藥品遭回收下架,包含含致癌不純物15件、品質問題12件、主成分不足/過高9件、溶離度不符規格6件,以上皆屬安定性不足;另有,異物、雜質(毛髮、纖維)7件、藥品顏色異常5件、水分控制不當(過多或少)2件、標示容量與實際不符2件。
「脈優」是由輝瑞旗下公司暉致藥廠製造,5毫克的劑型在台灣市占6成,一年用藥量約2億顆,這回受關注的脈優,消基會一接到申訴,已經跟藥廠取得聯繫,並馬上通報食藥署。
針對「脈優」藥品內藏鐵絲事件,食藥署藥品組科長洪國登說明,藥品裡鑲嵌毛髮、鐵絲屬劣藥無誤,食藥署也將依藥事法裁罰回收及下架,如果是故意製造輸入劣藥,將處以5年以下有期徒刑,過失則有3年以下有期徒刑,即使沒有嚴重到刑事責任,也可能面臨最高5000萬元的行政罰鍰。
洪國登科長說明,食藥署若收到藥品瑕疵通報,第一時間會請廠商來提交報告,之後研判是否涉及到藥事法的劣藥,如果是,將依相關規定予以處分,而且要求相關藥品,應該進行回收作業。
洪國登表示,食藥署接獲「脈優」事件消息後也主動向消基會聯絡詢問,但目前尚未接到相關申訴的具體資料,包括藥品照片及取得地、批號等,一旦接到資料,必立即展開調查。
侯勝博呼籲,民眾要多了解、多舉報「藥品不良品及藥品療效不等通報」系統,他站在醫界立場認為,應對國內藥品持肯定態度,但也希望藥廠要嚴格控管;食藥署應正視問題,包括稽查人力是否足夠,也呼籲消費者吃藥前還是先看一下,以確保安全。
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◎ 圖片來源/TVBS ◎ 資料來源/消基會.食藥署
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