《卵巢癌》Novocure 的腫瘤治療場(TTFields) 療法，在卵巢癌中的III 期試驗失敗 - Genet觀點

《卵巢癌》Novocure 的腫瘤治療場 (TTFields) 療法，在卵巢癌中的 III 期試驗失敗

以色列的 Novocure 公司 宣佈，其研究性療法 Tumor Treating Fields (TTFields) 在卵巢癌的 INNOVATE-3 III 期試驗中，未能顯著提高總存活期 (OS)。Novocure 10/12日股價13.77美元，市值為15億美元。

INNOVATE-3 試驗是一項隨機、開放標籤試驗，共招募了 540 名對鉑類化療有抗性的卵巢癌患者。此次公布的數據中，接受 TTFields 與紫杉醇聯合治療的患者的中位 OS 為 12.2 個月，僅略高於單用紫杉醇治療的 11.9 個月。除 OS 外，該研究還將疾病無惡化存活期 (PFS) 和客觀反應率 (ORR) 作為次要觀察指標。在安全性方面，TTFields 的耐受性仍然良好，沒有出現新的不良反應或全身毒性。

另外，在一項探索性亞組分析中，Novocure 發現過去僅接受過一線治療的患者使用 TTFields，可能會有生存益處。Novocure 表示，這一現象「值得進一步探索」，或許可作為「對一線鉑類化療反應有限的卵巢癌患者」(約 20%) 的潛在治療選擇。

Novocure 執行董事 William Doyle 表示，儘管 INNOVATE-3 在主要觀察指標上「令人失望」，但他認為發現這些療效訊號仍是令人鼓舞，並認為，在患者治療早期就開始使用 TTFields，可能會在臨床看見療效。

* 補充：
TTFields 是一種研究中的腫瘤療法，利用電場、透過多種不同機制殺死癌細胞，因此可與 PARP 抑制劑和免疫檢查點抑制劑等其他療法結合使用，藉此提高療效。此外，該療法還利用了腫瘤細胞的獨特特性 (如較高的分裂速率和不同的電特性)，避免對健康細胞造成重大損害。

TTFields 已在其他腫瘤適應症中證明了其治療潛力。除了 2011 年即獲得美國 FDA 批准，用於幫助治療膠質母細胞瘤外，今年 1 月，該療法在非小細胞肺癌 (NSCLC) III 期試驗「LUNAR」中獲得成功，在與標準療法聯合使用時，顯著改善了 OS，具有臨床意義。另外，7 月時，對胰腺癌的試驗也有良好表現，獨立資料監測委員會在 III 期試驗「PANOVA-3」的中期分析之後，建議對該試驗直接進行最終分析。

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資料來源：BioSpace、Fierce Biotech

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