藍委疑「高端流感疫苗」臨床試驗不全!食藥署:有亞洲族群數據即可
▲現在正值流感疫苗接種時期。(圖/北市教育局提供)
記者趙于婷/台北報導
高端流感疫苗引發不少爭議,國民黨立委王鴻薇今提出質疑,認為高端流感疫苗試驗資料不完整。對此,食藥署副署長陳惠芳回應,不會限制臨床試驗在哪執行,只會要求「一定要有亞洲族群的臨床試驗數據」,只要有相關數據代表,就不認為會和台灣族群有差異。
本季流感疫苗開打後,不少家長都避免讓小孩打到高端流感疫苗,網路上甚至傳出「高端流感疫苗引進三流國家產的疫苗」等消息。王鴻薇也質疑:「高端流感疫苗臨床試驗只針對20至50歲進行試驗,原液製造的韓國GC公司又以機密理由拒公開疫苗資料,如何取信於民眾?」
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王鴻薇也提到,高端流感在台灣臨床試驗並未包括20歲以下學生和50歲以上長者。對此,陳惠芳表示,高端流感疫苗在查驗登記時已檢附製程管制、藥毒理、韓國執行第一/二、三期及台灣執行第三期臨床試驗,相關試驗報告都有經過食藥署審查通過。
由於高端流感疫苗是在韓國原液製造,相關臨床試驗也是在韓國進行。陳惠芳說,並不會限制臨床試驗在哪執行,只會要求一定要有亞洲族群的臨床試驗數據,試驗裡有數據代表,就不認為會和台灣有族群差異,是可以引用國外臨床試驗的數據。
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