[傳聞求證] 減肥藥概念股大幅殺跌哪些“李鬼”被揪出來了？

傳聞求證，精選來自上市公司最真實的聲音。

近一個月來，減肥藥概念股的炒作讓司美格魯肽、GLP-1藥物等紅“出圈”。原本被用於成人2型糖尿病患者的降糖藥成了“減肥神藥”，國內涉及相關藥物的上市公司在這波拉升上漲中賺足眼球。

然而，近期多家涉及減肥藥概念的上市公司收到監管函，部分企業存在蹭熱度、誤導投資者的情況，在這些“迷霧”被陸續撥開以後，減肥藥概念的炒作降溫明顯，部分企業股價大幅回落。而那些真正涉足司美格魯肽、GLP-1藥物的企業，究竟對產業如何規劃？產品的發展進度是怎樣的？全景為您精選來自上市公司最真實的聲音。（以下內容均摘自深交所互動易、上證e互動）丨更多真實聲音，請看《減肥藥概念股炒作降溫？真實的聲音是什麼？》

問：公司的創新藥112的減肥適應症在2022年獲批臨床,請問現在臨床進展如何?何時能進入二期臨床?還有引進的DD01（125）何時進入臨床申報？‘

信立泰[002294] ：112系胰高血糖素樣肽-1 受體（GLP-1R）的口服小分子偏向激動劑，目標適應症包括 2 型糖尿病、成人肥胖患者或超重患者的體重管理，目前處於I期臨床研究階段，預計明年進入II期臨床。創新藥研發週期長、風險較高，藥品上市存在不確定，敬請注意投資風險。

問：請問公司作為輔藥行業龍頭,是否有給減肥藥相關公司供應原材料？

爾康製藥 [300267] ：公司作為專業藥用輔料生產企業，擁有注射用氫氧化鈉、注射用丙二醇、注射用鹽酸等高端藥用輔料產品，可用於減肥藥相關產品的生產。

問：請問貴司有涉及減肥藥嗎？如有，請介紹。

華潤雙鶴 [600062] ：公司根據十四五戰略要求，實施多元化發展戰略，積極佈局普仿藥業務、輸液業務、差異化藥業務、創新藥業務四大業務平台，其中內分泌領域是普仿藥業務的重要發展領域之一，目前在研的產品有GLP-1類降糖藥司美格魯肽注射液，GLP-1受體是治療2型糖尿病的熱門靶點。

問：公司在減肥藥方面佈局如何？

恒瑞醫藥 [600276] ：公司在超重或肥胖適應症上佈局多款藥物，目前GLP-1/GIP雙受體激動劑（HRS9531）用於該適應症已進入Ⅱ期臨床，詳情可查閱公司2023年半年度報告研發管線相關內容。在今年舉行的第83屆美國糖尿病協會科學年會上，公司公佈了在研創新藥HRS9531及新型口服小分子GLP-1RA（HRS-7535）的最新研究成果，HRS9531耐受性良好，能明顯降低血糖和體重；HRS-7535在單次遞增劑量和多次遞增劑量方面均具有可接受的安全性和良好的藥代動力學/藥效學，且受試者體重明顯下降。這些發現支持HRS9531及HRS-7535治療代謝相關疾病（如2型糖尿病和肥胖）的進一步臨床開發。

問：公司的多肽產品可以應用在海外最新的減肥藥上嗎？

皓元醫藥 [688131] ：公司已組建多肽藥物工藝開發和生產平台，平台已具備FTE/FFS/Process開發能力，正在建設工藝開發優化自動化能力。公司的多肽產品研發方向集中在與ADC平台技術的協同合作，戰略性前瞻佈局XDC衍生物（指ADC（Antibody-DrugConjugate）抗體偶聯藥物、PDC（Peptide-DrugConjugate）多肽偶聯藥物、ApDC（Aptamer-DrugConjugate）適配體偶聯藥物、SMDC（SmallMolecule-DrugConjugate）小分子偶聯藥物等一系列偶聯藥物）。公司有考慮進行相關減肥產品的開發。

問：無錫和邦在研的注射用促胰島素分泌腦融合蛋白(HB1085)是否是GLP-1長效製劑類藥物？和常山藥業旗下研製的艾本那肽是否為同一類型藥物或者具有類似功能？

太龍藥業 [600222] ：經核實，無錫和邦在研項目注射用促胰島素分泌肽融合蛋白為長效GLP-1類似物，適應於改善2型糖尿病的血糖控製，具體產品情況請查閱相關公司信息或國家藥審中心網站。

問：貴公司在胰島素領域的先發優勢和銷售渠道優勢，能讓未來GLP-1降糖、減肥產品上市後迅速放量占領市場份額嗎？

甘李藥業 [603087] ：目前國內在研的GLP-1藥品可細分為以下類別，一是創新藥VS仿製藥；二是短效製劑VS長效製劑；三是臨床階段及適應症。公司在研產品GZR18注射液是一款同步開展降糖和減重適應症臨床試驗的GLP-1周製劑，以新藥申報，其中降糖適應症Ⅱ期臨床試驗擬與原研藥司美格魯肽頭對頭研究。此外，公司多年以來積累的生物製藥規模化生產的經驗以及大規模商業化的經驗都將為新產品的市場推廣奠定堅實基礎。公司下一階段將在強化糖尿病診斷、治療全領域研發的同時，不斷開拓其他領域的研發管線，以期為公司提供新的業績增長點。

問：公司在GLP-1類藥物研發領域，除RAY1225注射液（長效GLP-1類藥物）研發外，是否還有其它研發？

眾生藥業 [002317] ：RAY001是用於治療2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等代謝性疾病的創新藥，正在進行臨床前開發工作。

問：GLP-1RA是近年來的新型減肥降糖藥，通過激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌，但它無法解決胰島素抵抗的世界難題，導致新增的胰島素不能有效地被身體細胞接受。而貴司研發出的西格列他鈉能夠直擊胰島素抵抗，有望成為2型糖尿病全病程管理的基礎用藥，是否將兩者合用，能更有效減肥，減少糖尿病發病率、降低心腦血管風險以及治療非酒精性脂肪性肝炎？

微芯生物 [688321] ：公司原創新藥西格列他鈉已獲批單藥治療2型糖尿病，聯合二甲雙胍治療經二甲雙胍單藥控製不佳的2型糖尿病上市申請已於今年6月21日獲得受理，目前單藥治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期臨床試驗順利開展。自上市以來，已觀察到西格列他鈉與GLP-1RA藥物聯用的病例。從已報導的病例來看，兩種藥物聯用表現出良好的降糖效果與安全性。兩類藥物從作用機制上存在協同作用的可能性。公司已經開展兩種藥物聯用的基礎研究（動物研究），並在規劃開展相關的臨床研究。