每週一次!生活型態介入後,新療法可使肥胖/超重者額外減重24.3% - Yes-Pick
糖尿病生活成人Yes體重減輕型態Pick分組受試者tirzepatide 文章 參考資訊
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強化生活方式介入(包括限制熱量飲食、進行身體活動等)是肥胖管理的基石。然而,經生活方式乾預後患者體重會隨著時間的推移而反彈。導致這現象的部分原因在於持續的代謝適應(即在體重明顯下降時,身體對應作出的代謝改變),其中患者的飢餓激素增加,飽腹感激素減少,能量消耗降低與體重減輕量不成比例,因此需要更低的能量攝取來維持體重減輕狀態。
新型以腸促胰島素為基礎的肥胖治療藥物可以強化生活型態介入的結果。Tirzepatide是一種每週一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)受體和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,臨床已證實其可透過增加飽腹感、減少飢餓感等來減少攝食量。近期發表於Nature Medicine的一項研究,在透過12週強化生活方式介入達到體重減輕≥5%的肥胖/超重成人受試者(不包括糖尿病者)中,評估了tirzepatide在隨機分組後治療72週的療效。研究結果顯示,在這類患者中,採用tirzepatide治療可額外將體重減輕24.3%。
圖片來源:123RF
這項雙盲、安慰劑對照試驗,納入579例體重指數(BMI)≥30 kg/m2或≥27 kg/m2且至少有一種肥胖相關併發症(不包括糖尿病)、並在12週強化生活方式幹預後體重減輕≥5.0%的成人患者,並將其按1:1比例隨機分配至tirzepatide最大耐受劑量(10 mg或15 mg,n=287)組或安慰劑組(n=292),每週一次,持續72週。這些患者平均年齡為45.6歲,其中大部分為女性(62.9%)。 賽倍達Spedra 威而鋼Viagra 犀利士Cialis 迪拜Turboman特勃 德國愛神centos 威而鋼口溶片 德國樂威壯 黃金偉哥Viagra 日本藤素 美國黑金 德國必邦 韓國奇力片 德國黑螞蟻生精片 美國黃金瑪卡 英國威馬增強丸 澳洲袋鼠精紅偉哥 一炮到天亮 必利勁poxet 必利吉藍P 印度樂威壯 保羅V8 犀利士5mg每日錠 印度紅魔i-COT 印度雙效希愛力 艾利達雙效片 阿伐那非雙效片[2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27]
主要結局方面:
基於治療方案評估(TRE),tirzepatide最大耐受劑量組從隨機分組至第72週的額外體重平均變化百分比為-18.4% ,優於安慰劑組( 2.5% ),其相對於安慰劑組的估計治療差異為-20.8%(95% CI -23.2%,-18.5%;P<0.001)。
基於療效估計,體重的平均變化在tirzepatide最大耐受劑量組為-21.1%,在安慰劑組為3.3%。Tirzepatide最大耐受劑量組與安慰劑組的估計治療差異為-24.5%(95% CI -26.1%,-22.8%;P<0.001)。
基於TRE,從隨機分組至第72週,與安慰劑組16.5%(48例)受試者相比,tirzepatide最大耐受劑量組有87.5%(251例)受試者體重額外減輕≥5%(比值比[OR]為34.6[95% CI 19.2,62.6];P<0.001)。
基於療效估計,tirzepatide最大耐受劑量組94.4%(268例)的患者自隨機分組後額外體重減輕≥5%,而安慰劑組為10.7%(31例)(OR為130.4[95% CI 70.0, 242.8];P<0.001)。
次要結局方面:
1.體重變化:
總體而言,基於TRE,強化生活方式乾預後,進行72週的tirzepatide治療使總體重變化為-24.3% ,而強化生活方式乾預後使用安慰劑治療使總體重變化為-4.5%(估計治療差異為-19.9%(95% CI -23.5%,-16.2%)。基於療效估計,強化生活方式乾預後進行72週的tirzepatide治療使總體重變化為-26.6% ,而強化生活方式乾預後使用安慰劑治療使總體重變化為-3.8%(估計治療差異為-22.8%(95% CI -24.3%,-21.2%)。
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自隨機分組至第72週,與安慰劑組相比,tirzepatide組的BMI降低(基於療效估計:tirzepatide,-7.7 kg/m2 vs. 安慰劑,1.2 kg/m2;估計治療差異為-8.9 kg/ m2(95% CI -9.6,-8.3)。強化生活型態介入後72週tirzepatide最大耐受劑量組的BMI總變化為-10.4 kg/m2,而強化生活型態介入後安慰劑組的BMI總變化為-1.4 kg/m2(療效估計值:估計的治療差異為-8.9 kg/m2(95% CI -9.6,-8.3)。
2.心臟代謝危險因子與身體機能
基於TRE,tirzepatide最大耐受劑量組腰圍自隨機分組至第72週的變化優於安慰劑組(tirzepatide,-14.6 cm vs. 安慰劑,0.2 cm;估計治療差異為-14.8 cm(95% CI - 17.2,-12.5;P<0.001)。療效估計值的結果與其一致(tirzepatide,-16.8 cm vs. 安慰劑,1.1 cm;估計治療差異為-17.9 cm(95% CI -19.5,-16.3;P< 0.001)。
基於療效估計,自隨機分組至第72週,與安慰劑組相比,tirzepatide最大耐受劑量組在收縮壓(tirzepatide,-5.1 mmHg vs. 安慰劑,4.1 mmHg;估計治療差異為-9.2 mmHg( 95% CI -11.2,-7.2)和舒張壓(tirzepatide,-3.2 mmHg vs. 安慰劑,2.3 mmHg;估計治療差異-5.5 mmHg(95% CI -6.9,-4.1)方面的改善更大。
自隨機分組至第72週,與安慰劑組相比,tirzepatide最大耐受劑量組治療進一步改善了空腹脂質水平(高密度脂蛋白[HDL]、低密度脂蛋白[LDL]、極低密度脂蛋白[VLDL]、總膽固醇、三酸甘油酯和遊離脂肪酸)、血糖控制(空腹血糖和糖化血紅素)和空腹胰島素。性功能障礙專區 勃起功能專區 克制敏感度專區 催情春藥專區 印度學名藥專區 迷幻昏睡專區 延時噴霧專區 陰莖增大專區[51][52][53][54][55][56][57][58]
自隨機分組至第72週,與安慰劑組相比,tirzepatide組患者報告的身體機能改善更多。
安全性方面:
Tirzepatide治疗最常见的不良事件为胃肠道不良事件(恶心、腹泻和便秘),严重程度大多数为轻度至中度。在通过强化生活方式干预达到体重减轻≥5.0%的患者中,tirzepatide治疗可带来显著的额外体重减轻。
總的來說,在這項研究中,在透過強化生活方式介入初步減重後,採用tirzepatide治療可為肥胖/超重成人患者帶來具有臨床意義的額外體重減輕。
References
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