未來產業贏領明天丨思路迪診斷：為精准醫療產業注入新動力，讓更多創新診斷產品普惠可及

在行業發展初期就開展外泌體技術攻關、於全球率先開發出基於外泌體技術的卵巢癌診斷產品、中國首個新冠合並甲乙流診斷試劑、國內同期檢測速度最快（30分鐘）的qPCR新冠檢測試劑、全自動分子感染檢測流水線……

自2010年創建以來，思路迪診斷經過十三年的發展，堅持以全球創新為研發方向，已經成為扎根中國、面向全球的精准診斷創新領導者，形成“疾病早診+腫瘤伴隨診斷+分子感染診斷”三大創新業務板塊，獲國家專精特新小巨人企業、上海市企業技術中心、上海市科技小巨人企業等榮譽稱號。

懷揣精准醫療夢想，走出一條無人走的路

說起公司研發的腫瘤診斷產品，思路迪創始人兼董事長熊磊的眼中滿是憧憬。

思路迪診斷。思路迪供圖

十幾年前，當他懷揣著創新技術，試圖推動精准診療這個夢想時，相關行業仍是一片空白。在冒險精神的驅動下，他選擇通過創業的方式來逐夢，走一條前人沒有走過的路。

癌症防治是落實健康中國2030戰略的重要行動之一。早發現、早診斷，可顯著提高癌症患者生存率和生活質量，減少社會負擔，是癌症防治的重要方向。

“當前，不少惡性腫瘤缺乏早期發現有效的臨床檢測手段。外泌體近來成為全球新興的液體活檢檢測技術，相比ctDNA甲基化等技術而言，具備低成本、高便利和新標志物內容物多，開發潛力大等優點。”熊磊表示。

思路迪診斷花費8年時間，陸續攻關突破了外泌體高回收率制備、外泌體制備質控、原材料國產化和外泌體標志物發現等多個技術難題，申請相關專利60 余項，發表多篇國際頂尖雜志論文。

這一技術平台孵化誕生的首款卵巢診斷產品，隻要抽血化驗，就能便捷、高效、低成本地完成卵巢癌的極早期診斷，早期卵巢癌診斷敏感度接近90%。

在疾病診斷領域，檢測自動化、智能化是推動醫療水平提升，促進醫療資源均衡布局的重要抓手。

通過不斷研發攻關，思路迪診斷推出了全球首款封閉式腫瘤二代測序自動化建庫設備，基因突變分析軟件，使腫瘤二代測序的操作和報告生成時間大大縮短，減少實驗場地、人員需求，並有效減少交叉污染，使患者可以更及時、更精准、更低成本地得到診斷。

目前，公司正在不斷深化自動化、智能化產品開發，今年來，獲批建設上海市專家工作站，新設立上海書答數據科技有限公司從事病理圖像多元化的分析軟件、臨床AI工具開發，增強產學研醫聯動，滿足臨床未盡之需。

熊磊透露，思路迪診斷正持續深耕感染領域，根據《“十四五”生物經濟發展規劃》中提出的“促進裝備向智能化、小型化、快速化、精准化、多功能集成化發展”方向，為診斷市場提供一套快速和簡便的qPCR診斷整體解決方案，有望使得中國分子感染診斷徹底告別手動檢測的慢時代。

追求技術創新，人才是第一生產力

創始人兼董事長熊磊。思路迪供圖

在熊磊看來，生物醫藥產業具有高投入、長周期、高風險的特點，尤其是追求原始創新、突破性創新，需要長期堅持高研發投入，承受更大的風險，從而需要完善的資本環境和及時的市場回饋支持。

“國家在創新技術突破上給了非常多鼓勵性的政策，給予各方面的支持，包括優化醫療產品評審審批等。”

如何更好地推進精准醫療？熊磊認為，技術的創新是最重要的。十四五以來，上海出台了一系列促進創新藥械產品落地應用的政策。“作為企業，我們在專心做出符合臨床需求的好產品，積極推動市場化合作的同時，也努力優化運營，將資源向研發傾斜，保障創新投入。”

“創新是企業未來持續發展的關鍵，我們仍將堅持高研發投入。”熊磊坦言，“但在產品大規模投入應用前，選擇這樣一條路必然會面臨一些挑戰，譬如收支平衡，投資人對回報的預期等。然而當創新產品為患者帶來更加優質和先進的產品和服務，贏得了市場和患者的信賴和支持時，創新一定會得到回饋。”

“創新驅動本質上是人才驅動，生物醫藥行業對人才有著非常高的需求。”熊磊表示，上海是人才高地，具備完善的人才政策，良好的就業居住環境。比如，公司一方面通過建立海外研發中心，吸引海外高層次人才，另一方面也通過黨建、企業文化建設等手段凝聚和留住人才。

初心不變，讓精准診斷幫助更多患者

“讓全球每一位患者在任何時間、任何地點都能得到精准的治療。”從創業之初，就是熊磊的初心。

未來，精准醫療行業將如何發展？熊磊看來，目前行業因為還在發展階段，一是技術還有很多提升空間，從而能大幅降低檢測價格，並且大幅提升檢測精准度以及便捷性。二是資本環境也非常重要，創新就意味著有失敗的風險，因此創新的前提是包容失敗的資本環境。

熊磊表示，將繼續依托外泌體技術平台，進一步拓展疾病早期診斷攻關領域﹔開發快速多重qPCR檢測技術，提升檢測通量和速度﹔發展新型融合基因檢測技術，填補國內腫瘤伴隨診斷復雜未知融合基因檢測技術空白，惠及更多腫瘤患者﹔進一步推動這一系列創新檢測技術的儀器設備開發，並朝智能化、小型化、快速化、精准化、多功能集成化方向努力，提升精准診斷可及性。

(責編：董志雯、軒召強)