【公告】北極星藥業-KYADI-PEG 20新藥用於非酒精性脂肪肝炎患者之隨機
糖尿病心血管疾病患者新藥藥業腎病脂肪肝炎病症酒精性北極星KYADI 文章 參考資訊
日 期:2023年11月29日
公司名稱:北極星藥業-KY (6550)
主 旨:北極星藥業-KYADI-PEG 20新藥用於非酒精性脂肪肝炎患者之隨機、雙盲、多中心之第2A期臨床試驗一案完成首位病人用藥
發言人:黃藍瑩
說 明:
1.事實發生日:112/11/29
2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司非酒精性脂肪肝炎2A期臨床試驗完成首位病人用藥,採本公司代謝療法新藥
ADI-PEG 20與對照安慰劑用於非酒精性脂肪肝炎病患之隨機、雙盲、多中心之試驗,
此試驗預計收錄60人。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:ADI-PEG 20
二、用途:
A.治療非酒精性脂肪肝炎
B.台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:
http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B2%5D=14263
三、預計進行之所有研發階段:臨床2A
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:
臨床2A
(2)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:
考量未來市場行銷策略,為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:臨床2A期
A. 預計完成時間:實際時程將視本試驗及法規單位後續審查進度而定。
B. 預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
非酒精性肝炎的藥物治療策略目前仍屬於研究發展的階段,尚未有任何藥物被
美國FDA 批准,治療目標是降低非酒精性脂肪肝炎的肝臟脂肪以及改善肝臟發
炎及纖維化的狀況,並有效控制非酒精性脂肪肝相關的症狀,約莫25%的NASH病
人可能導致嚴重的肝硬化、肝衰竭或是肝癌。非酒精性脂肪肝具有廣泛的病症,
包括第二型糖尿病、心血管疾病、慢性腎病等,尤其心血管疾病是罹患非酒精性
脂肪肝的重要死因之一,是全球相當受重視的健康議題。
根據國際市調中心Visiongain的市場分析報告預估,NASH的市場在2021年約為
173億美金,市場將以CAGR 13.54%成長至2031年的620億美金的規模,目前有許多
藥廠投入NASH的研究與臨床試驗,具備高度受重視且尚未被滿足的市場需求。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
酒精性肝炎指數r-gt降尿蛋白藥酒精性肝硬化診斷北極星藥業解盲北極星藥業未來腎臟病感冒藥酒精性脂肪肝指數北極星藥業北極星藥業可以買嗎酒精性脂肪肝飲食 [no_relate_sql.name;block=a]
中式點心卡路里|減肥都可以食茶樓點心!比拼24款點心推介8款低脂之選
拆解減肥迷思|吃水果、減食量有效?·迷思1:聽說吃水果很健康·錯誤做法:只吃蘋果減肥·正確做法:減肥也要確保營養均衡·迷...
減肥方法|1種運動80歲也可以做不痛不喘脂肪減21%!專家拆解7大好處
運動一定要做到累才有用?有醫生及運動教練推介1項運動,不易痠痛也不容易喘氣,並集合有7大好處,80歲長者在家也能做到!有...
患者更快用新藥!專責辦公室啟用石崇良:平行審查納健保縮至6個月內
新政策上路!健保署今(27)日啟動「健康政策與醫療科技評估中心」(CHPTA,簡稱新藥專責辦公室),由專責辦公室負責未來新...
吃蔬菜增飽足能減重、不會肥胖?劉伯恩醫師:潛藏3大肥胖地雷-華人健康網
肥胖專科醫師劉伯恩指出,肥胖是百病之首,在酷熱的天氣中,很多肥胖族群常誤解,利用蔬菜減肥能讓減重加分,誤認蔬菜熱量低...
年末聚餐好難瘦!「3飲品+3改變」提升代謝力,這款飲料增加30%基礎代謝率
年末聚會多,最怕聚餐享受美食之餘出現「每逢佳節胖3公斤」,營養師林雨薇表示,民眾可以「3大飲品+3大生活習慣改變」幫助...
飲酒過量不僅傷肝還容易發胖!喝太多酒11種身體危害一次看-天下雜誌
肝臟:肝硬化、脂肪肝、急性肝炎;消化道:慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、糖尿病、急性慢性胰臟炎;膀胱:易頻尿,也可能會...
改善高血壓、高血糖必吃「黃豆」!營養師:這幾種豆類也有效還能增進心血管健康"
你有吃對豆類嗎?營養師陳宗裕表示,豆類被歸類在「豆魚蛋肉類」第一項,意味豆類的營養價值優於魚肉、蛋、肉類等;另外,根...
間歇性斷食讓你短命?研究:1天只吃1餐死亡風險高30%醫籲3~4餐比較好
「間歇性斷食」的飲食方式風行全球,國內也有不少人效法,其中最為人所熟知且奉行的是「168斷食」。不過最近一項研究顯示,1...