新藥審核無盡頭！患者只能癡等3病友團盼過程透明化

【NOW健康陳郁茹／台北報導】陳媽媽2020年確診肺癌末期，由於標靶藥物未納入健保，只能年燒百萬咬牙自費，後來她的女兒發現藥物被放到新藥意見平台上，代表可能進入健保審議程序，這讓一家人終見一絲曙光，然而迄今近2年，卻一無所獲！病人如苦守寒窯的「王寶釧」般，等待新藥納入健保已是常態，癌症希望基金會、臺灣病友聯盟及罕見疾病基金會今（4）日站出呼籲政府，健保進行新藥審查的時程應「公開透明、可被追蹤監督」，別讓患者只能苦等不知盡頭。

新藥審查起算日不明健保署數據與外界差很大

健保署曾對外公布，癌症新藥審查平均時間為13.7個月（約411天），然而和信醫院藥學部主任陳昭姿提供新藥審核數據，平均時間則為783天（約26.1個月），2者數據一看就相差甚遠。陳昭姿指出，她從一代健保時期就開始統計新藥納入健保時間，所採用的計算方式是以「廠商送件到健保署的公文日期」起算。她也強調，不管中間經過什麼行政流程或廠商補件，始終還是病人們的等待期，「病人何時等到藥」才是重點。

癌症希望基金會也針對2016年迄今在健保署「新藥及新醫材病友意見分享平台」蒐集病人意見的癌症藥品或適應症，有4成超過480天（約16個月）才正式納入健保給付，目前待共擬會審查的癌症藥品，至少7個品項等待超過12個月，其中有5個品項更是超過24個月，與健保署公布資訊有明顯落差。

癌症希望基金會執行長蘇連瓔質疑，病友團體只能從「新藥及新醫材病友意見分享平台上架日」算第1天，健保署統計的第1天起算日為何卻無法知悉，正因大家的「第1天」起算點不同，自然出現統計數字不一的狀況。追究根本原因就是目前健保審查時程沒有公開透明、難以追蹤，導致各界統計起訖點缺乏一致性、各說各話。

查驗時程公開透明食藥署可以健保署卻不行？

根據臺灣病友聯盟在2023年10月底針對聯盟團體調查資料顯示，16個病友團體中有9個病友團體認為，健保新藥等待的時間太長，且16個病友團體更全體表示，「健保審查的流程不透明、難以掌握進度！」臺灣病友聯盟理事長吳鴻坦言，病友根本無法掌握自己關心的藥品審查走到哪個階段，也不知道要等待多久，這樣沒有規則可循、無法預期與追蹤的漫漫等待，對病人而言是非常煎熬的過程。

健保署為加速新藥審查，預計於2024年設置「平行審查」制度，加速納入健保時間、預計可節省6個月，癌症希望基金會、臺灣病友聯盟及罕見疾病基金會肯定健保署的努力，但也提出２大訴求，希望健保署以食藥署為例，公開藥品查驗登記審查時程，清楚標示藥廠送件後多久會討論、通知補件、完成審查、核發藥證等資訊，讓各界有規則可循。另外建議設置線上平台可供廠商追蹤審查進度，明確流程方便追蹤了解進度。

核稿編輯：陳珍妮