健保署啟動CHPTA 新藥1年半有望納健保
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▲衛福部健保署長石崇良表示,符合條件的新藥最快在提出藥證申請後最快1年半就可納入健保。(資料照/記者林志怡攝,2023.11.06)
[NOWnews今日新聞] 台灣健保納入新藥的速度之慢長期遭到批評,許多患者面臨「有藥但用不起」的窘境。為縮短新藥納入健保所需時間,衛福部健保署今(27)宣布「健康政策與醫療科技評估中心(CHPTA)」正式啟用,而2024年元旦起,也將啟動「平行審查」,符合條件的新藥最快在提出藥證申請後最快1年半就可納入健保。
健保署長石崇良[1]說明,以往的新藥納入健保需要幾過兩個階段,首先藥廠要先向食藥署提出申請、獲得藥證後,才能向健保署提案納入給付,自健保署受理起算,平均要13個月才能決定是否給付,未來希望將這段過程縮短為6個月以內。
石崇良進一步說明,CHPTA未來將擔任醫療科技評估(HTA)專責單位,也會執行健保暫時性支付藥物進行真實世界資料收集,以及其成效的再評估工作,並兼有台灣HTA人才培育、國際交流等功能,藉此提升台灣的HTA能力。
對於新藥加速審查,石崇良表示,「平行審查」機制適用於食藥署認定優先審查、加速核准、小兒或少數嚴重疾病藥品或藥品突破性治療的藥物,以及特定條件的在台研發、製造的新藥,此類藥物未來向食藥署提出藥證申請的同時,健保署也可以同步啟動納入健保的討論,CHPTA也將有重要角色。
此外,石崇良表示,在CHPTA與平行審查的加速下,符合條件的新藥從開始申請藥證到納入健保,獲得給付的時間約落在1年半左右,而目前CHPTA初步以100人規模為目標、2024年預算規模2億元。
CHPTA後續將以行政法人為目標,表定2028年完成相關程序,但石崇良表示,目前希望2024年就能將相關組織法規送入立法院審查,並在2025年通過、執行籌編,在2026年正式以行政法人運作。
石崇良強調,CHPTA後續成為行政法人將對人才培育與留用將有很大的幫助,也因為業務涉及健保給付、攸關重大國家政策,取得行政法人資格後,也期待核准新藥可以授權CHPTA來執行。
另一方面,石崇良也表示,近期健保署也已加速各項新藥納入健保措施,今年12月1日起生效新藥總計55項,包括8種癌藥新藥、4個暫時性支付藥物、10個罕見疾病藥物、13個其他類別的新藥、24項擴充給付範圍新藥,另有10項新藥將從2024年1月1日或2月1日起陸續生效。
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