輔助診斷惡性腫瘤「鎵-67」恐缺貨食藥署:啟動專案徵求
惡性腫瘤啟動輔助注射劑廠商明年缺貨專案機器健康網GA 文章 參考資訊
輔助淋巴瘤及支氣管腫瘤檢查的放射性藥品「鎵-67」注射劑,因廠商進行機器歲修,將於明年2月7日至3月18日期間暫停生產。(食藥署提供)
〔記者邱芷柔/台北報導〕衛福部食藥署今(27日)公布最新缺藥資訊,輔助淋巴瘤及支氣管腫瘤檢查的放射性藥品「鎵-67(Ga-67)注射劑」,因廠商進行機器歲修,將於明年2月7日至3月18日期間暫停生產,對此食藥署表示,已啟動專案輸入或製造,目前已有業者有意願提出申請,將可補足缺口。
根據藥品供應通報處理中心統計, 今年3月25日至12月19日,藥品供應通報處理中心總案件統計,已辦畢664件,4件辦理中,調查無短缺案件有201件、占30.3%;建議使用替代品項379件、占57.1%。
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藥品供應通報處理中心統計, 今年3月25日至12月19日,藥品供應通報處理中心總案件統計,已辦畢664件,4件辦理中。(食藥署提供)
啟動無替代藥品公開徵求方面,總計有9項藥品成分,其中已有8項徵得專案進口,而「鎵-67」這1項則在徵求中。
食藥署副署長陳惠芳說明,「鎵-67」注射劑型適應症包括霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤的輔助診斷,國內現有1張藥品許可證,但近期廠商通報,因機器歲修,明年2月7日至3月18日期間暫停生產而無法供應。
陳惠芳說,考量無法以其他診斷方式替代,啟動公開徵求後,已有業者提出專案進口申請,廠商預計要等1月才能提送完整文件。
食藥署藥品組簡任技正楊博文也提到,這款「鎵-67」注射劑,平均週用量約40瓶,由於藥品半衰期短,都是醫療端有使用需求時才會向廠商下訂,目前國外仍在過年期間,待補齊相關文件後,應可順利銜接廠商機器歲修期。
根據藥品供應通報處理中心統計, 今年3月25日至12月19日,藥品供應通報處理中心總案件統計,已辦畢664件,4件辦理中。(食藥署提供)
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