CHPTA專責辦公室成立加速新藥收載及健保給付時程
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【NOW健康 陳如頤/台北報導】現行新藥納入健保給付,過程冗長,從申請藥證到納入健保給付,均需24個月,而過去10年間,癌症新藥從申請健保給付至生效,等待期更久。健保署今(27)日正式啟動「健康政策與醫療科技評估中心」 (CHPTA),同時預告113年1月1日開始運作,希望藥品在取得食藥署藥品許可證後,透過平行送審機制最快6個月可納入健保,相較於一般常規健保新藥需10個月工作天,加快許多。
衛福部部長薛瑞元出席啟動典禮時表示,此專責單位成立後,宣告台灣進入醫療科技評估的新時代,期盼擴大服務量能,制定具科學實證的健康政策,並推動醫療科技的創新應用,提升全民的健康。
因應醫療科技快速發展,健保署長石崇良表示,陸續推出暫時性支付、擴充新藥預算、推動平行送審機制等多項健保藥品政策改革措施。此外,今年5月偕同財團法人醫藥品查驗中心、英國國家健康暨照護卓越研究院(NICE)共同簽訂「醫療科技評估合作協定」,展開交流,借鏡英國推動經驗,成立我國健康政策與醫療科技評估中心專責單位。
石崇良指出,CHPTA將協助健保進審查新醫療技術、藥品及醫材,提供藥物經濟學評估及政策評估、人才培訓外,扮演與國際HTA組織間資訊交流及經驗分享的重要角色,主要目的為加速新藥收載及納保。
健保署、食藥署、醫藥品查驗中心合作,推動平行審查機制,新藥申請藥證時,可同步申請健保給付,預計可將新藥給付時間從16個月縮短為12個月,新制將於明年1月上路。
CHPTA上路後,對於符合平行送審條件的藥品,在廠商向食藥署申請新藥查驗登記時,即可向健保署建議給付,預估藥品於取得藥品許可證後6個月內健保給付。而一般新藥於健保受理後10個月可獲得給付。
目前暫時性支付藥品收載4項新藥及擴增2項共計6項(含肺癌、膽管癌、神經母細胞瘤、白血病、NTRK基因融合腫瘤及最新細胞治療產品CAR-T),CHPTA將蒐集真實世界資料(Real World Evidence, RWE)及臨床試驗結果進行健保給付效益評估,讓資源妥善運用,減輕健保及民眾財務負擔。
▲CHPTA專責辦公室規劃與展望。(攝影/陳如頤)
現階段CHPTA專責辦公室由健保署與財團法人醫藥品查驗中心(CDE)共同設立專責辦公室,人力編制110名人員(包含CDE現有60多名人員),中長期目標擴增至300人單位,並預計於116年底前完成立法,隔年正式成立行政法人機構,持續發展醫療科技評估技術、培育人才,奠定以具價值與成本效益為基礎的健保藥品收載架構,成為健保之最強後盾。
# 首圖攝影/陳如頤
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