《雙特意抗體》在血癌治療試驗上持續發光,細胞因子釋放症候群(CRS)的發生還是問題
《雙抗》在血癌治療試驗上持續發光,細胞因子釋放症候群 (CRS)的發生還是問題
2023 年美國血液學會 (ASH) 年會上,基因泰克 (Genentech)、艾伯維 (AbbVie)、再生元 (Regeneron) 與嬌生 (Johnson & Johnson) 的雙特異性抗體藥物,在淋巴瘤和骨髓瘤方面持續顯示出令人矚目的療效:
基因泰克的 CD20 x CD3 雙特異性抗體 Lunsumio
在一項 Ib/II 期研究中,評估了 Lunsumio (mosunetuzumab) 與 Polivy (一種抗體-藥物結合物) 聯合治療復發或難治性 (r/r) 大 B 細胞淋巴瘤 (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) 的療效與安全性。
在納入評估的 98 名患者中,有 45 人 (45.9%) 的癌症症狀完全消失。聯合用藥後,患者的疾病惡化或死亡時間中位數為 11.4 個月,總生存期中位數為 23.3 個月。安全性方面,16.7% 的患者出現了細胞因子釋放症候群 (CRS),而嗜中性球減少與疲勞,是最常見的 3 級或以上不良事件。相關研究結果已發表於期刊《Nature Medicine》。
艾伯維與 Genmab 共同開發的 CD20 x CD3 雙特異性抗體藥物 Epkinly
在 128 名 r/r 濾泡性淋巴瘤 (follicular lymphoma, FL) 成人患者中,82% 的患者對 Epkinly (epcoritamab) 產生了反應,在近 1.5 年的中位追蹤時間裡,63% 的患者癌症症狀消失。而艾伯維和 Genmab優化了「階梯式」給藥方案,以期減少 細胞因子釋放症候群 (CRS)等副作用。
2023 年 11 月底,美國 FDA 已授予 Epkinly 突破性療法認定,用於治療經過 2 種或多種療法的 r/r FL 成人患者;此外,EMA 也驗證了此抗體針對相同適應症的申請。若獲批准,r/r FL 將成為該抗體在歐盟取得的第二個有條件批准的適應症。
再生元試驗性 CD20 x CD3 雙特異性抗體藥物 odronextamab
在 II 期試驗「ELM-2」中,對 127 例 r/r DLBCL 患者進行了 odronextamab 研究。結果中,52% 的患者對治療有反應,31% 的患者在至少 8 個月的追蹤中獲得了完全反應。但同時,也有半數以上的患者出現了細胞因子釋放症候群 (CRS),39% 的患者出現了貧血。
目前預計 FDA 將在 2024 年 3 月 31 日前決定是否批准該藥用於 r/r FL 或 DLBCL。
嬌生的 GPRC5D x CD3 雙特異性抗體藥物 Talvey
Talvey (talquetamab) 能與骨髓瘤細胞上的 GPRC5D 和 T 細胞上的 CD3 結合。在使用 Pomalyst 的基礎上,每週給予一次 Talvey 的 16 名多發性骨髓瘤 (multiple myeloma, MM) 患者中,有 15 人對治療產生了反應,其中半數以上在 15 個月前達到了完全反應。在每兩週給予一次 Talvey 的 19 名患者中,總反應率為 84%,其中 37% 的患者達到完全反應。
在另一項多發性骨髓瘤研究中,嬌生還探索了減少 Talvey 用藥次數或降低用藥劑量的方法,試圖減輕副作用。結果發現,不良反應減少了,但療效卻能保持不變!因此嬌生認為,對於那些對 Talvey 有反應的患者,醫生可以適當減少劑量或擴大療程。
雙特異性抗體
是具有 2 個結合位點的抗體,一個結合位點針對癌細胞上的表面標記,另一個結合位點針對免疫細胞上的表面標記,以激活 T 細胞或自然殺傷細胞摧毀癌細胞。
延伸閱讀:[1] 《雙特異抗體》療效加倍!Bicara Therapeutics雙特異性抗體BCA101+ Keytruda 顯示無惡化存活期兩倍於Keytruda單藥治療
資料來源:Endpoints News、PR Newswire
References
延伸閱讀:安全性方面,16.7% 的患者出現了細胞因子釋放症候群(CRS),而嗜中性球減少與疲勞,是最常見的3 級或以上不良事件。相關研究結果已發表於期刊《Nature ...
2020年2月25日 — 細胞激素釋放症候群(cytokine release syndrome, CRS)為CAR-T 療法常見的副作用之一。當CAR-T 細胞對抗腫瘤細胞時,會大量釋放細胞激素,然後進一步 ...
由 江慧雯 著作 · 2017 · 被引用 7 次 — 在治疗过程中,超过1/2患者出现CRS,最典型的临床症状为发热、寒战、低血压及神经毒性,常伴随TNF-α、IFN-γ、各类白细胞介素及C反应蛋白(CRP)上升,糖 ...
2021年2月9日 — 臨床試驗中有近46% 受試者出現嚴重不良反應,常見症狀包含細胞激素釋放症候群(cytokine release syndrome, CRS)、腦病(encephalopathy)、敗血症( ...
CAR-T 治療後相關的急性不良事件,包括細胞激素釋放症候群、免疫作用細胞相關之神經. 毒性,急性感染,以及CAR-T 施打前淋巴排空清除性化療導致的血球降低等。這些急性 ...
2019年3月31日 — 使用CAR-T 產品要小心細胞激素釋放症候群(cytokine release syndrome,CRS) 副作用,其症狀有發燒、發冷、極度疲倦、頭痛、噁心、呼吸喘、心跳加快、低 ...
《雙特意抗體》在血癌治療試驗上持續發光,細胞因子釋放症候群(CRS)的發生還是問題. 2023 年美國血液學會(ASH) 年會上,基因泰克(Genentech)、艾伯維(AbbVie)、再生元 ...
2021年10月27日 — 目前CART細胞治療的最常見的一種且是最大副作用,就是免疫風暴,也就是細胞激素釋放症候群(cytokine release syndrome , CRS)。作為其免疫相關職責的 ...
ptsd四大核心症狀代謝症候群五大指標代謝症候群改善細胞激素口訣crs懶人包代謝症候群看哪一科crs是什麼cytokine storm代謝症候群診斷標準cytokine release syndrome [no_relate_sql.name;block=a]
穿高跟鞋拇趾外翻近40度痛到像火在燒未治療可能引發全身骨骼、關節問題-理財周刊
【健康醫療網/記者吳儀文報導】張小姐因工作關係每天需要穿著高跟鞋,大拇指內側長期與鞋面摩擦,半年前開始無法久站,走路...
夜夜頻尿好痛苦!腎臟科醫師教簡單2動作直指:堅持做2個月就改善-民視新聞網
睡前飲用利尿飲品」,其中利尿飲品涵蓋較廣,像是咖啡、茶類、酒精類,不要在睡前飲用,即可改善睡覺時的頻尿問題。實用!每...
一直好累看哪科?「4問題」幫你篩選科別!隔薑灸「消炎3穴」調理慢性疲勞
現代人工作很繁忙,有些人幾乎一到五的上班日,整天都覺得很累,即使假日徹底補眠,好彌補平時沒有睡夠的份,到了禮拜一上班...
小紅書超紅!人手一瓶春夏必備「消脂去濕美白水」還有變化款喔!|姊妹淘|LINETODAY
夏天想排水美白,薏仁水是很好的選擇。(圖片來源:ig@rachel_mypark)天氣越來越熱,像是台灣從春天開始,時而下雨、時而炎...