全球首款阿爾茨海默病靶向藥在中國獲批，「延緩遺忘」有希望了嗎

倍受關注的阿爾茨海默病迎來新藥落地：近日，創新治療藥物樂意保（侖卡奈單抗）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準正式進入中國，用於治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。作為全球首個針對AD病因的靶向藥物，這一新藥獲批將引領AD治療跨入「對因治療」時代。

萬千患者治療需求亟待滿足

AD是一種進行性、不可逆的神經退行性腦疾病，影響患者的認知能力和正常生活。流行病學調查顯示，我國60歲以上人口中有癡呆患者約1507萬，其中AD約983萬人，且AD已成為我國第五大致死疾病，每年帶來高達1677億美元的疾病支出。

近千萬量級的國內患者長期以來處於缺醫少藥的困境中，由於AD發病機制複雜，且臨床試驗審核程序嚴苛，AD新藥研發有著業界公認99.6%的高失敗率，被稱為藥物研發「死亡穀」。

衛材（中國）藥業有限公司深耕AD領域四十餘載，攜手全球科學家積極攻克治療障礙，終於迎來樂意保的問世。據悉，這也是20年來首款獲美國FDA（藥監局）完全批準的抗Aβ疾病修飾藥物。

這對整個AD的治療格局意味著什麼？福建醫科大學附屬協和醫院神經內科主任醫師陳曉春教授分析，侖卡奈單抗通過直接干預阿爾茨海默病致病元兇，針對病理蛋白的異常聚集進行調節。在新英格蘭雜誌上發表的侖卡奈單抗三期全球多中心臨床研究數據顯示，該藥用藥3個月即大副降低Aβ負荷，18個月有效緩解疾病進展27%，60%更早期患者實現病程逆轉，幫助早期AD患者改善認知障礙，維持更久的獨立生活時間，從而減少家庭與社會經濟負擔。

由此可見，醫學專家反復強調的早期識別、早期干預的重要性。

認知不足貽誤治療時機

與中國高發、且嚴重的AD疾病現狀形成鮮明對比的，是公眾對疾病的認知普遍低下，常常將「老年癡呆」誤認為「老糊塗」；對腦脊液穿刺等科學診斷方法也不乏牴觸情緒，導致我國患者在AD疾病早期診斷和早期干預上的行動力普遍不足，往往錯過最佳疾病干預黃金期。

陳曉春教授談到，「臨床應用侖卡奈單抗需要把握早期AD這個關鍵的黃金窗口期，只有這樣才有可能讓更多的AD患者從治療中獲益。相較於以往的排除法，現行的生物標誌物診斷體系，如臨床通過PET-CT、腦脊液檢查、外周血檢測三種檢測手段具有顯著優勢，使AD的早期診斷成為可能。」

這款創新藥如何定價？據悉，樂意保上市後預計定價2508元，規格200mg（2ml）/瓶。此價格相比目前海南博鼇先行先試區的價格低四分之一，與美國、日本的醫保價格相當。

據悉，當前，患者可通過「銀髮通」微信小程序進行線上腦健康自測，並與神經領域專家進行線上諮詢；其次通過「記憶地圖」功能可搜尋附近醫院的記憶門診或神經內科進一步線下就醫確診；最後，在「銀髮通」微信小程序上可以完成樂意保線上預約，以便在上市後第一時間獲得治療機會。

文：唐聞佳

圖：本報資料圖

編輯：唐聞佳

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