市占率100%「過動症藥物」藥效出包! 食藥署回收11萬顆健康雲
▲思有得持續性藥效膠囊宣布回收。(圖/食藥署提供)
記者趙于婷/台北報導
食藥署今宣布回收「思有得持續性藥效膠囊33毫克」,回收原因為廠商主動通報案內批號藥品安定性試驗時,發現溶離度不符合原核准規格,恐影響藥效。食藥署表示,該藥物一年健保用量大約是61萬顆,同成份、同劑量和同劑型的市佔率是100%,只是其中1批回收,其他批號仍正常使用,也有其他替代藥品,因此不會有藥品短缺的問題。
思有得持續性藥效膠囊(Methydur Sustained Release Capsules)33毫克主要是治療「注意力不足過動症」,主成份為METHYLPHENIDATE HCL,劑型為持續性藥效膠囊劑。
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食藥署副署長王德原表示,因為該藥品是持續性藥效,代表會在體內持續釋放,溶離測試就是要確定釋放程度符合原本的規格,但廠商進行例行安定性試驗時,發現案內批號藥品不符合原核准規格,因此啟動回收1批號M072007,約11萬顆。
王德原說,該藥品在健保年度用量大約是61萬顆,同成份、同劑量和同劑型的市佔率是100%,但這次只是其中1批回收,其他批號藥品還是可以使用,也有其他替代藥品,所以不會有藥品短缺的問題。
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