人—非人動物嵌合體研究應有倫理審查委員會 - 中國評論新聞
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人—非人動物嵌合體指將人細胞(包括人幹細胞及其衍生物、原代細胞、胚胎細胞等)導入到非人動物胚胎或體內,使其嵌合到另一物種中並在某個特定階段一起共存而形成的個體。
近年來,人—非人動物嵌合體研究發展迅速,對探索人類自身發育、藥物篩選、構建動物疾病或損傷模型、尋找治療疾病新路徑以及研究人體器官再生、開展器官再造等具有重大意義。
此次發布的指引明確了“有益、控制風險、尊重自主、科學必要、公平公正”五項基本原則,要求開展嵌合體相關研究的,應充分關注並客觀評估研究的科學性、合理性及科學價值,要有利於增加科學知識和潛在公共利益,應嚴格遵守國家法律、行政法規和相關規定。
此外指引還要求,開展嵌合體相關研究的,應尊重人體生物材料捐獻者的自主決定權,嚴格執行知情同意要求,保護捐獻者的隱私等權益;應確認擬開展的嵌合體研究不超出人體生物材料捐獻者的同意範圍,如有超出需再次征得捐獻者同意,法律另有規定的除外。
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