《生技投資》堅持放棄!! 臨床試驗「無法達陣」，合成生物學公司Synlogic 停止試驗、結束營業!!

《生技投資》堅持放棄!! 臨床試驗「無法達陣」，合成生物學公司 Synlogic 停止試驗、結束營業!!

秒速閱讀: 台灣生技公司臨床試驗失敗總是堅持不放棄，想盡辦法重新設計企圖"闖關"先，給市場一個"交代"，至於產品有沒有競爭力及市場價值，又是另一回事。放棄也是需要勇氣，也是一種誠實與負責任的展現。

2014 年創立、2017 年上市的 Synlogic 公司，在日前研判其ㄅ主要候選藥物 labafenogene marselecobac (SYNB1934) 的 III 期試驗「Synpheny-3」數據「不太可能達到主要觀察指標」後，決定結束試驗、並停止公司營運。(延伸閱讀[1]: 《Genet 法說問答》全福(6885)BRM421新劑型專利審核時間? 三期觀察指標? 2028年有機會取證? (必讀))

公司股價最高來到700多美元，2024年2/22日股價僅剩1.97美元，股價只剩0.2%。

Synlogic 公司是由麻省理工學院合成生物學專家 Jim Collins 和 Tim Lu 所創立，利用基因工程細菌與合成生物學開發藥物、創造新療法；其主要候選藥物 labafenogene marselecobac，是一種治療罕見代謝疾病「苯酮尿症」(phenylketonuria, PKU) 的候選藥物。2022 年 12 月，Synlogic 將其員工人數減少 25%，部分原因就是為了將該候選藥物推進至 III 期試驗；不過，近期在公司內部審查試驗數據時，得出了「該候選藥物可能無法降低血液中的苯丙胺酸 (phenylalanine) 濃度」，也就是，試驗可能無法達成其主要觀察指標。

目前 Synlogic 決定停止運營，並裁員 90% 以上，但該公司也強調此決定並非基於藥物安全性或耐受性考量，因此仍會留下少數員工協助結束研究、嘗試各種替代方案，例如併購、資產交易或徹底解散。

* 苯酮尿症：
可分為「食物型」與「藥物型」兩種，須嚴格控制飲食、甚至補充神經傳導物質。該疾病成因為人體無法順利將必需胺基酸中的苯丙胺酸代謝成酪胺酸 (tyrosine)，導致體內苯丙胺酸濃度過高，產生許多會傷害腦部的有毒代謝物質、甚至導致嚴重的智力障礙。目前新生兒篩檢項目中已納入此疾病，小患者若及早接受診斷、及早控制，則智力仍可正常發展。

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資料來源：Endpoints News、台中榮總、公司

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