蘋果Apple Watch心房顫動紀錄功能獲美國FDA數位健康技術認證，可用於臨床研究 - Cool3c

雖然現在智慧錶都會具備許多個人健康監測功能，不過部分較為進階、牽涉到醫療領域的功能可能會標註僅供參考或索性在未取得所屬機關認證前暫時封印；蘋果宣布Apple Watch的心房顫動記錄(AFib)功能獲得美國食品藥物管理局(FDA)數位健康技術認證，是第一款能用於臨床心房顫動紀錄的數位健康設備。

▲Apple Watch的心房顫動紀錄功能是第一款獲得FDA核准可用於臨床的數位健康設備

美國食品藥物管理局在其醫療設備開發工具(MDDT)計畫核准Apple Watch的心房顫動紀錄功能可用於臨床；Apple Watch的心房顫動紀錄是蘋果的原創功能，提供心房顫動負荷量量測與紀錄，並設計用於治療心房顫動的心臟電燒 (Cardiac ablation) 設備研究試驗的次要終點，過往心房顫動難以進行長期追蹤，FDA考慮到Apple Watch作為消費電子產品且具精確性，同時兼具舒適與廣泛被使用，故頒發認證，希冀能有助於增加分散式臨床試驗的使用。