蘋果Apple Watch「心房顫動記錄」獲美國FDA健康數位認證!了解心房顫動記錄能做哪些事?
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Apple Watch「心房顫動記錄 (AFib History)」功能獲頒經美國食品藥物管理局 FDA中醫療設備開發工具 (Medical Device Development Tools, MDDT) 計劃的首個數位健康技術認證。新的 MDDT 認證,允許將「心房顫動記錄 (AFib History)」功能作為測量心房顫動負荷量的工具,並設計用於治療心房顫動的心臟電燒 (Cardiac ablation) 設備研究試驗的次要終點 (secondary endpoint)。
過往這很難長期追蹤,不過考慮到 Apple Watch 的消費特性,包括舒適性和受到廣泛使用,該認證可能有助於增加分散式臨床試驗的使用,這也將擴大研究的規模和多樣性!
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