B(02105):中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准LAE102用於治療肥胖症患者的新藥臨牀試驗
患者新藥試驗肌肉抗體肥胖症中國調控單克隆國家藥品監督管理局 文章 參考資訊
智通財經APP訊,來凱醫藥-B(02105)發佈公告,集團已獲得CDE對於LAE102用於治療肥胖適應症患者的新藥臨牀試驗(IND)批准,該藥物是集團自主研發針對ActRIIA的單克隆抗體。集團已開始協調LAE102的臨牀研究,將致力於爲需要新型治療選擇的肥胖症患者提供精準治療。
據悉,LAE102是集團自主研發的一種單克隆抗體,針對參與調控肌肉再生和脂代謝的新靶點ActRIIA。在臨牀前研究中,LAE102已顯示出增加肌肉並減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動劑聯用可進一步減少脂肪並顯著降低GLP-1受體激動劑導致的肌肉流失,使LAE102成爲一種高質量體重控制候選藥物,在減脂的同時保持肌肉質量。
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