新對話·莫幹山品牌面對面|以嶺藥業吳琨:以創新激活中醫藥産業新質生産力 - 新华网
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品牌,讓世界更美好。5月10日至12日,2024世界品牌莫幹山大會在浙江省湖州市德清縣召開。會議期間,以嶺藥業首席行政運營官吳琨出席活動,並就中醫藥理論創新、中醫藥走向國際等話題接受新華社專訪。
以創新激活中醫藥産業新質生産力
吳琨表示,以嶺藥業始終將科技創新作為企業發展的核心競爭力,持續加大投入力度,加快發展新質生産力,促進企業高品質發展。
首先是理論創新。以嶺藥業創始人吳以嶺院士領銜,係統構建了絡病理論體係,他編寫的《絡病學》《脈絡論》《氣絡論》相繼出版,這是近百年來中醫理論的重大創新,也是絡病發展史上的第四個裏程碑。這三大專著均獲得中華中醫藥學會學術著作獎一等獎。其中,《絡病學》成為全國中醫藥高等教育“十三五”創新教材,在40余家高等醫學院校開課;“中醫絡病學”成為國家中醫藥管理局高水準中醫藥重點學科建設項目。
其次是科研學術創新。據吳琨介紹,以嶺藥業參與組建絡病理論創新轉化全國重點實驗室、國家中醫藥管理局重點研究室(心腦血管絡病)等國家級中醫藥高水準科研平臺,獲得國內外發明專利800余項,圍繞絡病理論研究先後承擔完成了國家973、國家863、國家重點研發計劃等國家級、省部級課題60余項,榮獲六項國家重大科技大獎。其中“中醫脈絡學説構建及其指導微血管病變防治”榮獲2019年度國家科技進步一等獎,這也是該年度全國醫藥衛生領域唯一一項科技進步一等獎。
三是模式創新。以嶺藥業創立“理論+臨床+實驗+新藥+循證”一體化的中醫藥學術創新與轉化新模式,以絡病理論指導臨床組方和實踐,利用現代醫學研究技術和現代科技完成實驗研究和新藥轉化,新藥上市後再通過循證醫學研究進一步證實並用確實的數據來詮釋藥物的有效性和安全性,讓中醫藥創新理論的科學價值得到臨床、實驗數據的佐證。
吳琨説,以嶺藥業已研發了連花清瘟膠囊/顆粒、通心絡膠囊、八子補腎膠囊等14個創新專利中藥,涵蓋心腦血管病、呼吸係統疾病、糖尿病、腫瘤等臨床多發、重大疾病領域。其中,在心腦血管、感冒呼吸係統疾病用藥領域已處于行業領先地位。
發揮獨特優勢 煥發中醫藥活力
吳琨認為,要講好中醫藥故事,既要傳承,還要創新。傳承,就是傳承中醫藥天人合一、陰陽平衡、辨證論治的哲學思想和理論體係。但在傳承的同時更要創新,只有創新才能更好地發展。
以嶺藥業在院士專家團隊的共同努力下,在傳承的基礎上,係統構建了絡病理論體係,正是這一理論體係指導下的獨特組方才誕生了後期一係列創新中藥産品。
現代醫學強調科學證據,循證醫學被稱為國際評價藥物療效最科學、最公正的標準,用數據、用療效説話,是讓中藥適應現代醫學“話語體係”、走出國門、走向世界的必由之路。
吳琨表示,以嶺藥業圍繞係列通絡藥物開展了40余項高品質的循證醫學研究,充分展現和證實了通絡藥物的確實療效,可以説開創了中醫藥循證研究的先河。
比如,由楊躍進教授牽頭,全國124家醫院參與的隨機、雙盲、安慰劑對照通心絡治療ST段抬高型心肌梗死3797例臨床循證研究論文在全球四大頂級醫學期刊之一的《美國醫學會雜志》(JAMA)刊出,並獲評2023年度中醫藥十大學術進展、中國十大醫學研究、中國心血管病學領域十大亮點,成為百年來中醫藥走向國際的裏程碑式突破。該研究結果顯示,通心絡顯著降低30天主要不良心腦血管事件風險36%,降低心血管死亡風險30%;研究一年時,通心絡持續降低不良心腦血管事件發生風險36%,降低心血管死亡風險27%,降低1年再次心梗風險74%,為改善急性心肌梗死遠期預後提供有效治療藥物。
吳琨介紹,圍繞參松養心膠囊開展的對920例經射頻消融房顫患者預後影響的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究結果顯示,該藥可降低射頻消融術後1年內房顫復發率7.9%,降低復發風險40.4%,這一研究在2023年歐洲心臟病學會年會發布後引起國際醫學界強烈反響,中國科學院院士葛均波教授評價稱,“在房顫治療領域中國研究取得突破性進展,為世界治療難題提供了解決方案,具有裏程碑式意義”。
在2023年歐洲心臟病學會年會上,還重磅發布了“芪藶強心膠囊治療慢性心衰復合終點事件的評估研究”的成果。該研究結果顯示,芪藶強心聯合標準化治療降低慢性心衰主要復合終點事件發生風險較對照組下降22%,為改善慢性心衰遠期預後提供有效治療藥物。這一研究獲評“2023年度中國心血管病學領域十大亮點”,産生了重大國際影響,海內外媒體爭相報道。
對于以嶺藥業在中醫藥傳承創新方面做出的努力,中國工程院院士張伯禮教授在第二十屆國際絡病學大會上給出高度評價,説我們總結了“理論為先,循證為王”的成功經驗,有力地推動了中醫藥科技創新體係建設和中醫藥事業發展。
多維度推動中醫藥走向國際
吳琨認為,中醫藥走向國際目前仍然有很多的障礙和問題,但有些方向是明確的。首先要讓人了解,第二要讓人信任,第三要積極克服準入障礙進入國際市場。以嶺藥業從多個維度推動中國中醫藥走向國際。
首先,以嶺藥業重視中醫藥文化推廣教育。吳琨介紹,絡病學課程已走出國門,在美國弗吉尼亞整合醫學大學、加拿大安大略中醫學院、新加坡中醫學院等海外院校開課;還推動建立了美國、加拿大、歐洲絡病學會;連續20屆舉辦國際絡病學大會,為海內外專家交流、探討中醫絡病學領域最新進展和熱點話題提供平臺,成為國內領先、接軌國際的中醫藥全球性品牌學術會議,在海內外掀起了絡病研究的熱潮。
目前國內外43所高等院校開設了絡病課程,通過院校合作,提升中醫藥高等院校的國際教育水準,培養國際化中醫藥人才。
第二,要重視加強國際合作和交流,並用國際通用的標準即循證研究證實了中醫藥的療效和安全性。吳琨介紹,以嶺藥業與美國、英國、荷蘭等國際科研機構進行更多研究及國際多中心臨床研究,以國際認可的標準驗證療效和安全性,發表高品質的SCI文章300多篇,增強在國際醫學界的影響力、認可度。
以嶺藥業在絡病理論指導下,圍繞係列通絡藥物開展了40余項高品質循證醫學研究,覆蓋了心腦血管病、呼吸係統疾病、泌尿係統疾病以及腫瘤、糖尿病等發病率高的疾病。目前還有多項針對已上市品種的循證醫學研究正在進行中。
目前以嶺藥業旗下連花清瘟、通心絡、參松養心等專利創新藥已累計獲得50多個國家和地區的注冊批文,還有眾多産品的國際注冊也在加速推進中。
最後是加強國際市場行銷方面,以嶺藥業通過建立獨立的國際貿易中心、海外分公司等機構,加強海外市場的行銷和推廣活動,提升中醫藥品牌國際形象。
在推進中醫藥走向世界、提升中醫藥海外影響力過程中,以嶺藥業通過中醫藥文化推廣,與國際醫療學術機構的合作,用國際公認的藥物評價標準證實中醫藥産品卓越的有效和安全性,推動國際注冊並加強國際行銷等措施探索出具有以嶺特色的國際化之路。
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