《Genet法說筆記》順藥(6535)回應提問:LT3001現階段進行中的三個臨床二期試驗以中重症 ...
發展新藥試驗未來中風策略重症臨床缺血性現階段順藥開發進度 文章 參考資訊
《Genet法說筆記》順藥(6535)回應提問:LT3001現階段進行中的三個臨床二期試驗以中重症患者為主,以減少自癒可能性,歐美二期臨床試驗如何加速收案?
順天醫藥(6535)於5/14舉辦法人說明會,會中經營團隊針對缺血性中風新藥LT3001開發進度以及未來發展策略做了詳盡的說明,Genet為大家整理今日法說重點。
延伸閱讀:[1]《Genet法說筆記》順藥(6535)缺血性腦中風候選新藥 LT3001【中國】二期300人臨床收案順利 2024年底解盲 期許規劃進入三期(5/14股價198.5元)
延伸閱讀:[2]順藥(6535)新董王素琦/新總座葉聖文: 決議辦現增500萬股、腦中風候選新藥LT3001中國二期2024年解盲、歐美台二期預計2025年完成 (5/14日股價198.5元)
1. LT3001-202中國臨床二期:與授權夥伴上海醫藥集團合作之中國臨床試驗L3001-202入組進度超前,預計收治300位受試者(已收案268人),目標今年六月完成收案、九月取得最後一位患者的三個月追蹤觀察數據,預計2024年底解盲,期許早日完成概念性驗證並規劃臨床三期試驗。
2. LT3001-205歐美台臨床二期:此試驗納入先進腦影像技術,目前已啟動30間臨床試驗中心(70%),透過啟動歐洲試驗中心加速西方受試者入組,預計2025年中可完成收案。
3. LT3001-203美台臨床二期:此試驗與動脈器械取栓手術合併使用,目前已順利完成40%病人入組,預計今年底前結束入組。
延伸閱讀:《Genet法說筆記》順藥(6535)缺血性腦中風候選新藥 LT3001【中國】二期300人臨床收案順利 2024年底解盲 期許規劃進入三期(5/14股價198.5元)
法說會重點:順藥(6535)全力發展的急性缺血性腦中風新藥LT3001,於台、美、歐、中國多國多中心同步開展三個臨床二期試驗,其中與上海醫藥集團合作之中國臨床試驗LT3001-202入組進度超前,預計收治300位受試者(已收案268人),目標今年六月完成收案、九月取得最後一位患者的三個月追蹤觀察數據,預計2024年底解盲。
針對本次法說會會後投資人對於順藥營運上的提問以及公司回覆,整理如下:
問一:LT3001臨床IIa期試驗結果顯示安全性佳,有無有效性評估的數據?
問二:LT3001-202中國臨床試驗有無出現輕症患者自癒性的問題?
問三:L3001-202中國臨床試驗收案的300人中輕症患者大約佔比多少?
問四:LT3001-202中國臨床試驗收案有無用MRI或CT來鑑別受試者?
問五:LT3001-205臨床二期試驗目前收案是否只有不到20%?
問六:歐美臨床試驗如何跟中國24小時收案一樣加速收案?
問七:LT3001-205收案速度若不如公司預期2025年中收完,公司有何打算?
問八:中國上海醫藥未來有可能再授權給國際大藥廠?
問九:公司有可能運用中國臨床數據再授權給歐美其他公司?
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問一:LT3001臨床IIa期試驗結果顯示安全性佳,有無有效性評估的數據?...
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