《阿茲海默症》衛采/百健Leqembi 靜脈注射預計2024會計年銷3.64 億美元
藥物預計全面傳統七月去年終於海默靜脈注射百健衛采 文章 參考資訊
《阿茲海默症》衛采/百健 Leqembi 靜脈注射預計2024會計年銷3.64 億美元,皮下注射預計2025年上市
Leqembi 靜脈注射是衛采 (Eisai) 和百健 (Biogen) 的類澱粉蛋白質導向抗體,被視為是 Aduhelm 的「繼任者」;去年七月,終於獲得了全面、傳統批准,促使該藥物取得了更廣的醫療保險範圍。
雖然由於核銷延遲、診斷和治療物流等因素,Leqembi 在上市之初遇到了一些阻礙,但近幾個月來,該藥的發展速度一直在加快,在日本財政年度的第 3 和第 4 季,該藥物的銷售額增長了一倍多,而衛采的雄心壯志是,在 2024 財政年度 (明年 3 月結束),Leqembi 的全球銷售額能達到 3.64 億美元;這與 2023 財政年度的 2740 萬美元銷售額相比,增長了 13 倍多!此外,在可能的銷售額中,衛采預計美國將佔約 2.79億美元、日本約 6400 萬美元,世界其他地區 (主要是中國) 則佔約 1900 萬美元。
衛采的 CEO 內藤晴夫 (Haruo Naito) 指出,繼去年集中精力建設基礎設施、為全面上市做好準備之後,該藥物已進入「處方擴張階段」;除了設定目標在七月於中國上市 Leqembi 外,也預計到 2024 年,銷售及行政費用 (selling, general, and administrative expenses; SG&A) 將同比增長 2.2%,達到約 25 億美元。
此外,衛采透露他們已開始向美國 FDA 提交皮下注射維持劑量藥物的申請,並已獲得 FDA 的快速通道認證,預計新給藥途徑的 Leqembi 將於 2025 年上市。而衛采也認為,如果皮下注射的 Leqembi 獲得批准,它將成為一種「主流劑型」;衛采希望最終能以皮下注射劑型取代目前的靜脈注射劑型,用於初始治療和維持治療。
《阿茲海默症》新藥研發新方向? 腦細胞中的脂肪堆積竟可能是阿茲海默症的根源?!(新聞連結[1])
《阿茲海默症》衛采 (Eisai)/百健 (Biogen) 治療阿茲海默症靜脈注射的新藥 Leqembi 推向皮下注射遇逆風!!(新聞連結[2])
資料來源:Fierce Pharma、BioPharma Dive
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