醫學專家小組背書阿茲海默症有新實驗性藥物 - RFI
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(法新社華盛頓10日電) 阿茲海默症病患者很快將會有另一種治療選擇,因為美國醫學專家組成的獨立小組,今天投票決定推薦美國製藥大廠禮來公司的實驗性藥物。
發表時間: 11/06/2024 - 08:02更改時間: 11/06/2024 - 07:35
5 分鐘
去年進行的一項試驗發現,禮來(Eli Lilly)的阿茲海默症新藥Donanemab可減緩疾病早期階段的認知與功能退化問題,但副作用也很強,包括死亡。
美國食品暨藥物管理局(FDA)3月延後一場原定舉行的專家會議,這場會議目的在於評估靜脈注射抗體安全性。
專家小組給出的建議不具強制力,但FDA通常會遵循其建議。
禮來的新藥獲得FDA顧問背書,意味患者將有另一種治療方案,可對付阿茲海默症的根本原因。阿茲海默症是最常見的失智症,65歲以上者中,每9人就有1人為此所苦,這種疾病剝奪了他們的記憶和自理能力。
根據研究,阿茲海默症是大腦中兩種蛋白質異常積聚所引起,乙型類澱粉蛋白(beta amyloid)斑塊與濤蛋白(Tau protein)神經纖維糾結,導致腦細胞死亡並讓大腦萎縮。
倘若獲得批准,Donanemab將成為市面上第3種用來對抗乙型類澱粉蛋白的藥物。美國藥廠百健(Biogen)與日本藥廠衛采(Eisai)合作推出的第一種藥物名為Aduhelm,儘管各界對其有效性存有疑慮,Aduhelm 2021年仍在爭議聲中獲得批准,不過後來又被撤回。
兩家藥廠推出的另一種藥物名叫Leqembi,去年獲得批准,其作用原理與第一種相同。
在今天這場會議中,專家小組成員被要求考慮是否應該廣泛推薦Donanemab,包括讓那些大腦中沒有濤蛋白,或濤蛋白較少的人使用,這類人群並未被納入試驗研究當中。
在解釋投票情況時,有些人主張,搜集更多資訊以降低科學上不確定性的需求,不應妨礙人們在短期內獲得藥物並從中受惠。
他們還發現,在研究初期階段,採用Donanemab治療所獲得的益處超過患者面臨的風險,並提出可透過核磁共振(MRI),來降低患者腦溢血風險。
© 2024 AFP
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