國家醫保局公佈7個集采的抗感染仿製藥和原研藥評價結果
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中國青年報客戶端北京10月17日電(中青報·中青網記者 劉昶榮)國家醫保局今天上午召開新聞發佈會,介紹國家集采第二、三批的23種入選仿製藥的有效性和安全性研究成果。
課題組組長、首都醫科大學宣武醫院藥學部主任張蘭在發佈會上介紹研究結果。中青報·中青網記者 劉昶榮/攝該項研究的課題組組長、首都醫科大學宣武醫院藥學部主任張蘭在發佈會上介紹,這項研究包含了14萬份病曆,包括患者的診斷、處方、檢查、檢驗結果等。這次評價的23種藥品涉及抗感染、抗腫瘤代謝及內分泌、神經精神、心血管、消化系統等6大領域。
抗感染藥物選取了7種藥品,結果顯示,頭孢地尼、頭孢克洛、阿奇黴素、利奈唑胺、莫西沙星5個口服的抗感染藥,仿製藥與原研藥的療效和安全性無統計學差異。
對另外兩個入選的抗感染仿製藥,張蘭進行了專門的解釋。其中一個是莫西沙星注射液,在對兩個廠牌的仿製藥進行評價的時候,發現A廠牌的仿製藥療效和安全性與原研藥相當,但B廠牌的仿製藥在4個中心開展研究時,3個中心的結果顯示,仿製藥與原研藥的有效性、安全性無統計性差異,但是另一個中心的結果顯示,B廠牌的仿製藥有效性雖然和原研藥相當,但仿製藥在皮疹瘙癢等輕微不良反應發生率方面高於原研藥,仿製藥組的發生率是7.3%,原研藥組是2.6%。
另外一個藥物是抗真菌藥物氟康唑膠囊,仿製藥和原研藥的療程天數均在臨床指南推薦的範圍內,但是仿製藥的療程比原研藥長,仿製藥是30天,而原研藥大概是15天。張蘭表示,氟康唑仿製藥在臨床指南推薦範圍內用藥天數更長,提示其依從性更好。
責任編輯:薑蕾
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