這種可怕的癌症自從有了這種藥,生存時間越來越長- Yes-Pick
驅動基因陽性晚期(IV期)非小細胞肺癌,首選標靶治療,最常見的EGFR陽性晚期非小細胞肺癌治療詳見:這種常見癌症服藥就能長期控制
除此之外,還有其他一些驅動基因陽性晚期轉移性非小細胞肺癌,包括非鱗癌和鱗癌。(晚期NSCLC中腺癌EGFR突變率明顯高於非腺癌,但在非腺癌中檢測的EGFR突變結果支持對所有NSCLC患者進行EGFR檢測。建議對不吸煙、小標本或混合型的鱗狀細胞癌症患者進行EGFR、ALK、ROS1、BRAFV600和MET14外顯子跳躍檢測。鱗狀細胞癌驅動基因陽性患者的治療參考非鱗狀細胞癌驅動基因陽性患者治療方法)。
一、ALK融合陽性IV期非小細胞肺癌治療
ALK融合基因突變重排,突變發生率低,約5%,較好療效,較長存活期,「鑽石石突變」。ALK抑制劑:
一代:克唑替尼(賽可瑞)(ALK/ROS1抑制劑)
二代:阿來替尼(艾樂替尼,安聖莎)(ALK抑制劑)、色瑞替尼(塞瑞替尼,贊可達)(ALK/ROS1抑制劑)、恩沙替尼( ALK抑制劑)、布加替尼(布格替尼,ALK抑制劑)
三代:勞拉替尼(Lorlatinib,洛拉替尼)(ALK/ROS1抑制劑)
1.第一線治療,首選ALK抑制劑治療,推薦阿來替尼(優先推薦)、布加替尼(布格替尼)、勞拉替尼(洛拉替尼)、恩沙替尼、賽瑞替尼、克唑替尼。此外,含鉑雙藥化療+/-貝伐珠單抗(非鱗狀細胞癌)也可考慮。
註:
阿來替尼(Alcetinib)美國FDA、歐洲EMA核准用於ALK陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療,ALK陽性、克唑替尼治療失敗後的晚期非小細胞肺癌二線治療。中國NMPA核准用於ALK基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
克唑替尼(Crizotinib)美國FDA、歐洲EMA、中國NMPA都核准用於ALK/ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療。性功能障礙專區 勃起功能專區 克制敏感度專區 催情春藥專區[1][2][3][4]
印度學名藥專區 迷幻昏睡專區 延時噴霧專區 陰莖增大專區[5][6][7][8]
賽瑞替尼(Ceritinib)美國FDA、歐洲EMA、中國NMPA皆核准用於ALK陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療,ALK陽性、克唑替尼治療失敗後的晚期非小細胞肺癌二線治療。
如果在明確ALK融合陽性之前就接受了化療,可以在明確ALK融合陽性之後中斷化療,或在化療完成後接受ALK抑制劑治療。也就是說,在第一線已經開始化療的過程中,發現ALK融合陽性的患者,可完成常規化療包括維持治療後改用標靶治療或中斷化療後開始標靶治療。
如果確診晚期非小細胞肺癌後沒有做ALK融合基因檢測,在第一線治療後切片基因檢測明確為AlK融合陽性,其治療可依上述第一線標靶藥物選擇。
2.後線治療
(1)ALK抑制劑治療後線治療:
如果是寡進展或CNS進展:
可繼續原TKI標靶治療+局部治療;或若第一線使用克唑替尼治療的患者,可更換為阿來替尼或塞瑞替尼或恩沙替尼或布格替尼或洛拉替尼。
如果是廣泛進展:
一代TKI一線治療失敗廣泛進展,建議二代TKI阿來替尼或塞瑞替尼或恩沙替尼或布加替尼或勞拉替尼;含鉑雙藥化療+/-貝伐珠單抗(非鱗狀細胞癌)也可考慮。
註:布加替尼(布格替尼,Brigatinib)美國FDA核准用於既往克唑替尼治療失敗或不能耐受的ALK陽性晚期非小細胞肺癌二線治療;歐洲EMA核准用於既往克唑替尼治療失敗的ALK陽性晚期非小細胞肺癌二線治療;中國NMPA批准用於ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線治療和後線治療。
恩沙替尼(Ensarinib),美國FDA核准用於ALK陽性非小細胞肺癌第一線治療;中國NMPA核准用於ALK陽性的晚期非小細胞肺癌一線治療、ALK陽性的、克唑替尼治療失敗後的晚期非小細胞肺癌二線治療。
如果是二代TKI一線治療或一代/二代TKI治療都失敗,建議洛拉替尼;TKI治療失敗後建議含鉑雙藥化療+/-貝伐珠單抗(非鱗狀細胞癌)。
活檢評估抗藥性機制決定後續治療。
註:勞拉替尼(洛拉替尼,Lorlatinib)美國FDA核准用於治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌成人患者;用於克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑失敗或阿來替尼/塞瑞替尼作為首個ALK抑制劑治療失敗的ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌。歐洲EMA核准用於ALK陽性晚期非小細胞肺癌成人患者的第一線治療;用於克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑失敗或阿來替尼/塞瑞替尼作為首個ALK抑制劑治療失敗的ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌。中國NMPA核准用於ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的第一線和後線治療。賽倍達Spedra[9] 威而鋼Viagra[10] 犀利士Cialis[11] 迪拜Turboman特勃[12] 德國愛神centos[13] 威而鋼口溶片[14] 德國樂威壯[15] 黃金偉哥Viagra[16]
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印度紅魔i-COT 印度雙效希愛力 艾利達雙效片 阿伐那非雙效片[31][32][33][34]
(2)ALK抑制劑治療及含鉑雙藥化療均失敗後的後線治療:
如體能還可以(PS 0-2分),可考慮單藥化療,或單藥化療+貝伐珠單抗(非鱗狀細胞癌),或安洛替尼。
二、ROS1融合陽性IV期非小細胞肺癌治療
1、一線治療
推薦克唑替尼(ALK/ROS1抑制劑),或恩曲替尼(ROS1/NTRK抑制劑);也可考慮含鉑雙藥化療+/-貝伐珠單抗(非鱗狀細胞癌)
如果在明確ROS1融合陽性之前就接受了化療,可以在明確ROS1融合陽性之後中斷化療,或在化療完成後接受ALK抑制劑治療。
如果確診晚期非小細胞肺癌後沒有做ROS1融合基因檢測,在第一線治療後切片基因檢測明確為ROS1融合陽性,其治療可依上述第一線標靶藥物選擇。
2、二線治療
如果是寡進展或CNS進展,可繼續原TKI治療+局部治療;
如果是廣泛進展,建議含鉑雙藥化療+/-貝伐珠單抗(非鱗狀細胞癌),或參加ROS1抑制劑臨床研究,如塞瑞替尼(ALK/ROS1抑制劑)、勞拉替尼(ALK/ROS1抑制劑)、AB-106(新型ROS1/NTRK抑制劑)、TPX0005(Repotrectinib,新一代ROS1/NTRK1-3抑制劑)。
3.三線治療
ROS1抑制劑治療及含鉑雙藥化療均失敗後的後線治療:如體能尚可(PS 0-2),可考慮慮單藥化療,或單藥化療+貝伐珠單抗(非鱗狀癌),或參加ROS1抑制劑臨床研究。
三、BRAF V600E突變陽性IV期非小細胞肺癌治療
1、一線治療,推薦:
❶達拉非尼(泰菲樂,BRAF抑制劑)+曲美替尼(邁吉寧,MEK抑制劑),美國FDA和中國NMPA批准用於BRAF V600E突變轉移性非小細胞肺癌的一線治療; ❷參考IV期無驅動基因突變的非小細胞肺癌一線治療。
2.後線治療
❶如一線未使用標靶治療,可考慮標靶治療(達拉非尼+曲美替尼)或參考IV期無驅動基因突變的非小細胞肺癌後線治療策略。
❷如一線用過標靶治療,參考IV期無驅動基因突變的非小細胞肺癌後線治療策略。
四、NTRK融合陽性IV期非小細胞肺癌治療
1、一線治療,推薦:
❶恩曲替尼(Entrectinib)或拉羅替尼(Larotrectinib);❷參考IV期無驅動基因突變的非小細胞肺癌一線治療
註:
恩曲替尼(Entrectinib)美國FDA和歐洲EMA、中國NMPA核准用於ROS1/NTRK融合陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療。
拉羅替尼(Larotrectinib)美國FDA和歐洲EMA核准用於NTRK融合陽性的成人和兒童晚期實體腫瘤。中國NMPA核准用於NTRK融合陽性IV期非小細胞肺癌第一線治療。迪拜Turboman增大效果 迪拜Turboman作用 迪拜Turboman效果[35][36][37]
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2.後線治療
❶如一線未使用標靶治療,可考慮標靶治療(恩曲替尼或拉羅替尼)或參考IV期無驅動基因突變的非小細胞肺癌後線治療策略。
❷如一線用過標靶治療,參考IV期無驅動基因突變的非小細胞肺癌後線治療策略。
五、MET14外顯子跳躍突變陽性IV期非小細胞肺癌治療
1、一線治療,推薦:
❶參考IV期無驅動基因突變的非小細胞肺癌一線治療;❷卡馬替尼(Capmatinib)、特泊替尼(Tepotinib)、穀美替尼(Glumetinib,一種口服、強效、高選擇性小分子MET抑制劑)
卡馬替尼(Capmatinib)美國FDA核准MET外顯子14跳躍變異的轉移性非小細胞肺癌第一線及後線治療。
特泊替尼(Tepotinib)美國FDA核准用於MET外顯子14跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌第一線及後線治療。
2.後線治療
❶如一線未使用標靶治療,可考慮標靶治療(賽沃替尼Savolitinib、卡馬替尼Capmatinib、特泊替尼Tepotinib) 或考參考IV期無驅動基因突變的非小細胞肺癌後線治療策略。
無法耐受化療或含鉑化療後疾病惡化可使用賽沃替尼。
註:賽沃替尼Savolitinib,中國NMPA核准用於含鉑化療後疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、具有MET外顯子14跳躍變異的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
❷如一線用過標靶治療,參考IV期無驅動基因突變的非小細胞肺癌後線治療策略。
六、RET融合陽性IV期非小細胞肺癌治療
1、一線治療,推薦:
❶塞普替尼(塞爾帕替尼,Selpercatinib)、普拉替尼(Pralsetinib);❷參考IV期無驅動基因突變的非小細胞肺癌一線治療
註:賽普替尼(Selpercatinib),美國FDA核准用於RET融合陽性的轉移性非小細胞肺癌;歐洲EMA核准用於先前接受過免疫和/或含鉑雙藥化療的晚期RET融合陽性的非小細胞肺癌和RET融合陽性甲狀腺癌的二線治療。中國NMPA核准用於RET融合陽性晚期非小細胞肺癌。
2.後線治療
❶如一線未使用標靶治療,可考慮標靶治療(普拉替尼Pralsetinib、塞普替尼Selpercatinib 或參考IV期無驅動基因突變的非小細胞肺癌後線治療策略。
註:普拉替尼Pralsetinib,美國FDA核准用於RET融合陽性的轉移性非小細胞肺癌。中國NMPA核准用於RET融合陽性的轉移性非小細胞肺癌後線治療。
❷如一線用過標靶治療,參考IV期無驅動基因突變的非小細胞肺癌後線治療策略。
七、KRAS G12C / HER-2突變陽性IV期非小細胞肺癌治療
1.第一線治療,建議:參考IV期無驅動基因突變的非小細胞肺癌第一線治療
2.後線治療
❶參考IV期無驅動基因突變的非小細胞肺癌後線治療策略。
❷KRAS G12C突變患者,可考慮Sotorasib(索托拉西布,AMG-510,首款針對KRAS突變的靶向藥,美國FDA批准用於KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌後線治療)、Adagrasib(阿達格拉西布,美國FDA核准用於KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌後線治療)
❸HER-2突變患者,可考慮吡咯替尼,抗HER-2 ADC(抗體偶聯物)DS8201a(TD-Xd,德喜曲妥珠單抗,美國FDA核准用於HER2突變晚期非小細胞肺癌後線治療,中國NMPA核准用於接受過一種或一種以上抗HER-2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳癌患者),有機會可參加抗HER-2新藥臨床試驗研究,例如維迪西妥單抗(愛地希,已核准用於第二線及以上HER-2陽性晚期胃癌)
References
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