禾伸堂生技新藥CA102N獲FDA二期臨床試驗
#1 禾伸堂生技新藥CA102N獲FDA二期臨床試驗
2023年10月16日 — 【記者柯安聰台北報導】禾伸堂生技(4194)用於治療大腸直腸癌(Colorectal Cancer)之新藥CA102N,遞件US FDA申請第二期人體臨床試驗,已接獲US FDA ...
2023年10月16日 — 【記者柯安聰台北報導】禾伸堂生技(4194)用於治療大腸直腸癌(Colorectal Cancer)之新藥CA102N,遞件US FDA申請第二期人體臨床試驗,已接獲US FDA ...
#2 研生新藥AM
2023年3月6日 — 研生成立於2020年中,在2023年初即有新藥取得美國FDA IND,展現台灣生技公司的世界級研發水準。 ... 研生於2020年10月開始進行前臨床試驗,短短不到3年,在 ...
2023年3月6日 — 研生成立於2020年中,在2023年初即有新藥取得美國FDA IND,展現台灣生技公司的世界級研發水準。 ... 研生於2020年10月開始進行前臨床試驗,短短不到3年,在 ...
#3 長聖CAR001獲美FDA核准進入Phase IIIa
2023年9月21日 — 【記者柯安聰台北報導】長聖國際生技(6712)在細胞治療領域創下重大突破,美國食品藥物管理局(FDA)近日正式核准其新藥CAR001(CAR-T)進行Phase I/IIa ...
2023年9月21日 — 【記者柯安聰台北報導】長聖國際生技(6712)在細胞治療領域創下重大突破,美國食品藥物管理局(FDA)近日正式核准其新藥CAR001(CAR-T)進行Phase I/IIa ...
#4 長聖新藥獲FDA與TFDA核准臨床二期試驗
2023年3月24日 — 長聖生技已成功完成以異體細胞治療急性心肌梗塞的一期臨床試驗,並獲得台灣FDA與美國FDA的核准進行二期臨床試驗,這是台灣第1家核准進入二期臨床試驗的 ...
2023年3月24日 — 長聖生技已成功完成以異體細胞治療急性心肌梗塞的一期臨床試驗,並獲得台灣FDA與美國FDA的核准進行二期臨床試驗,這是台灣第1家核准進入二期臨床試驗的 ...
#5 長聖新藥UMSC01獲美國FDA通過
長聖已向美國FDA提出新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-IND meeting),目前已獲美國FDA正面建議,預計今年向美國FDA正式申請新藥Phase I/IIa臨床試驗(Investigational new ...
長聖已向美國FDA提出新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-IND meeting),目前已獲美國FDA正面建議,預計今年向美國FDA正式申請新藥Phase I/IIa臨床試驗(Investigational new ...
#6 長聖靶點治療實體癌申請美IIIa臨床
2023年8月22日 — 【記者柯安聰台北報導】長聖國際生技(6712)旗下備受矚目異體免疫細胞新藥CAR001,近日已向美國食品藥物管理局(US FDA)申請治療晚期復發/難治性實體 ...
2023年8月22日 — 【記者柯安聰台北報導】長聖國際生技(6712)旗下備受矚目異體免疫細胞新藥CAR001,近日已向美國食品藥物管理局(US FDA)申請治療晚期復發/難治性實體 ...
#7 長聖7月營收月增5.8% 營運續看好
2023年8月1日 — 在新藥開發方面,長聖在細胞產品領域進行了多項臨床試驗計劃,尤其在異體細胞新藥領域,CAR001(CAR-T)申請治療晚期復發/難治性實體腫瘤的Phase I/IIa新藥 ...
2023年8月1日 — 在新藥開發方面,長聖在細胞產品領域進行了多項臨床試驗計劃,尤其在異體細胞新藥領域,CAR001(CAR-T)申請治療晚期復發/難治性實體腫瘤的Phase I/IIa新藥 ...
#8 晟德集團打造生技波克夏立足台灣放眼世界
2023年7月19日 — ... FDA Fast Track(快速審查)資格,並於全球啟動phase IIb臨床試驗,預計於2024年收案完畢,屆時若結果正面,上市後將有望成為年銷售10億美元之重磅新藥 ...
2023年7月19日 — ... FDA Fast Track(快速審查)資格,並於全球啟動phase IIb臨床試驗,預計於2024年收案完畢,屆時若結果正面,上市後將有望成為年銷售10億美元之重磅新藥 ...
tfda臨床試驗醫療器材臨床試驗流程台灣fda認證台灣fda是什麼無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣衛生福利部食品藥物管理署查詢fda查詢tfda臨床試驗查詢醫療器材臨床試驗申請fda [no_relate_sql.name;block=a]
5 個月前
抗藥性感染危機下搶命兩大醫學會呼籲:快備齊抗生素新藥!|生活-Newtalk新聞
醫界呼籲大眾重視抗藥性菌感染危機。 圖:孫家銘攝近來不少民眾憂心黴漿菌[1]肺炎疫情,但除了黴漿菌有抗藥性問題,台灣也...
3 個月前
諾和諾德減肥神藥再添功效?改善HIV療法脂肪堆積副作用
FDA拒絕暉致、Mapi多發性硬化症長效藥;FDA二次修訂阿茲海默症藥物開發指南;晟德擬配息1.5元益生菌事業強勢成長《臺灣》晟...
6 個月前
美知名財經與投資諮詢公司點名2家12月潛力生技股:BluebirdBio和StructureTherape...
BluebirdBio:lovo-cel鐮刀型紅血球疾病新療法正等FDA核准.BluebirdBio是一家專注於研究、開發與商業化轉型基因療法的生技公...
3 個月前
美眾院小組封殺TikTok法案下周表決川普卻稱臉書才是人民公敵-非凡新聞
究竟生成式AI要如何翻轉生醫產業,目前包括Google旗下AI公司和輝達都能快速預測蛋白質結構,被認為是加速新藥研發利器,將在...
3 週前
美國基因與細胞治療學會27屆年會臨床試驗亮點:肝細胞癌疫苗聯合療法-基因線上
今年在巴爾的摩舉行的ASGCT第27屆年會上,從標靶細胞與基因療法、AAV基因療法,再到細胞療法新發現等幾個具有突破性的臨床試...
4 週前
日本新創製藥公司研發「長牙藥」,9月開始臨床試驗
日本京都大學資助的製藥新創公司ToregemBiopharma2日宣布,9月開始「長牙藥」的臨床試驗,是全世界第一個幫助牙齒生長的藥物...
4 個月前
《生醫股》藥華藥新藥治療原發性骨髓纖維化申請美FDA三期臨床-奇摩股市
【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)旗下創新長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)用於早前期原發性...
1 週前
APRINOIATherapeutics宣佈APN-1607獲得美國FDA授予快速審查認定用於診斷進行性核...
快速審查認定是繼2024年1月公司宣佈獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)允許在美國、英國、歐洲和亞洲開展APN-1607(florzolo...