必要藥品清單再增117項抗感染藥品增近30項最多
【大紀元2023年11月01日訊】(大紀元記者賴玟茹台灣台北報導)食藥署[1]1日公布修正「藥事法[2]第27條之2的必要藥品清單」,共新增117項,其中新增「抗感染藥品」達29個品項最多,有利業者爭取藥品輸入,保障民眾用藥權。
因應俄烏戰爭及解封傳染病增加等,各國面臨藥品供應穩定性問題。衛福部食藥署[3]今年7月17日預告,經參採各界意見,1日公告修正「藥事法[4]第27條之2必要藥品清單」,擴大必要藥品品項為481項,共新增117項、刪除34項。
食藥署本次修正清單主要參考世界衛生組織(WHO) 2021的新增品項、衛福部疾管署建議新增的抗感染藥品與疫苗等。
食藥署副署長陳惠芳在例行記者會上說明,本次新增最多的前3項類別,分別為「抗感染藥品」共29個品項、抗腫瘤,及免疫調節劑共19個品項,及心血管藥品共12個品項。
陳惠芳說,納入必要藥品期盼達4大目標,包括,提醒業者加強監測藥品供應品項、有利輸入業者爭取藥品輸入、加速必要藥品相關藥證審查作業及鼓勵輔導業者申請必要藥品學名藥許可證。若廠商在規定時間內未負起通報責任,情節重大者,最重可開罰新台幣30萬元。
今年國內面臨缺藥潮,像是疼始康定、默痛舒等癌症用藥也短缺,儘管食藥署立刻提出替代藥品名單,但遭指副作用大。陳惠芳表示,疼始康定,因今年3月因俄烏戰爭影響致鋁箔短缺,無法包裝出貨,原預計11月底恢復供應,經持續與業者溝通,20毫克錠7月已恢復臨床使用,10毫克錠即日起也恢復供應。
另對於用於緩解嚴重及頑固性疼痛的默痛舒(MXL),今年4月原廠考量亞洲市場需求低,已停止生產。陳惠芳說,食藥署已提供3款替代藥品名單,皆為管制藥品廠國產自製,分別是嗎啡長效膜衣錠3毫克、硫酸嗎啡錠15毫克、硫酸嗎啡口服液2毫克/毫升,全數穩定供應中。
責任編輯:陳真
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食藥署 (www.epochtimes.com) 藥事法 (www.epochtimes.com) 食藥署 (www.epochtimes.com) 藥事法 (www.epochtimes.com)[no_relate_sql.name;block=a]
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