又一款千萬藥品CAR-T 通過健保給付!百位病友有望受惠
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CAR-T 細胞免疫治療是近年來癌症治療中重要的新武器,但昂貴藥費對患者來說看得到卻用不到,如今健保署在今年 11 月開始正式將 CAR-T 細胞免疫治療藥品 Kymriah 納入健保,有望嘉惠百名急性淋巴性白血病[1]、瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤的患者。
什麼是CAR-T?宛如改造下讓細胞變更強
人體的免疫細胞本來就會殺滅零星的出現的癌細胞,只是免疫細胞又可以分成一般部隊的巨噬細胞、自然殺手細胞、樹突細胞,或是比較厲害像是特種部隊的 B 細胞、T 細胞,花蓮慈濟醫院幹細胞精準醫療研發中心黃威翰副主任表示:「 B 細胞、T 細胞他有記憶性,尤其打仗時戰力會提升,即便癌細胞會躲起來,但他會認得敵人。」
許多民眾對 CAR-T 治療感到十分陌生,若以簡單的概念來說,等同於將身體 T 細胞、B 細胞抽取出來後,經過 2-4 週改造讓細胞變得更強,再回去打回去對抗癌細胞,而這樣的治療方式如今越來越成熟。
臺大醫院內科部血液腫瘤科黃泰中醫師進一步解釋:「CAR-T 細胞免疫治療是一種高度個人化的治療,需要先透過白血球分離術取出患者的 T 細胞,再透過基因工程將可以辨認癌細胞的基因序列植入患者自身的 T 細胞,並透過大量複製,集結出一支裝載 GPS 導航系統的免疫大軍,將 CAR-T 細胞注射回患者體內後,使其可以精準撲殺癌細胞。」
罕見癌症採取「暫時性給付」
CAR-T 終於正式在今年 11 月開始採取「暫時性給付」納入健保當中,健保署署長石崇良提到:「CAR-T 療程屬於一次性治療,也能節省患者及其家屬長期醫療伴隨的社會成本,在有效控制疾病後,患者也能回歸校園、家庭、職場。藥物給付不僅對病人多了機會,對台灣醫療是一個提升。」
今年有不少千萬昂貴的藥物均納入健保,這些都屬於「暫時性給付」,石崇良解釋:「藥物都是經過科技評估納入,在兩年後都需要再收集真實世界的數據再評估是否給付,其他類似給付的疾病包括神經母細胞瘤、非小細胞肺癌[2],均屬於罕見癌症。」
目前健保給付 CAR-T 細胞免疫治療藥品為 Kymriah(祈萊亞),主要是針對兩大適應症:
25 歲以下急性淋巴性白血病 成人之瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 CAR-T 細胞免疫治療健保給付條件給付有相對嚴格的規範,主要是過往第二線治療都要無效,中華民國血液及骨髓移植學會李啟誠理事長表示:「經過兩線標準治療後,若治療反應仍不佳或發生復發,即有機會符合健保給付資格,大幅提升 CAR-T 細胞免疫治療的可近性。如今在健保正式通過的第一天,院內已經有一例個案送件審查。」
對於這樣的新治療方式,對於患者無疑是新福音,中華民國血液病學會柯博升理事長坦言:「在還沒有健保給付前,因為藥費昂貴僅有 20-30 位患者自費使用 CAR-T ,如今通過健保給付後有機會佳慧至少 100-200 位患者。」
CAR-T細胞免疫治療可執行的醫療場所復發後存活時間陡降!CAR-T 成治療新選擇
由於過往急性淋巴性白血病復發後,存活時間會陡坡式的下降,且復發的比例並不低,黃威翰副坦言:「這群治療反應不佳或是發生復發的患者,在臨床處置上就會變得相當棘手。因為他們癌症的惡性度極高,可能是有兩組甚至三組以上的基因發生變異引起,就算咬牙撐過高劑量化療與異體幹細胞移植,仍有高機率再次復發。一旦再次復發,存活率恐大大降低。」
根據國際研究顯示,復發後急性淋巴性白血病的兒童患者不到半數可以存活超過 5 年、成人患者更是僅有 1 成的存活率;而瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤患者的存活期更是滑坡式下降,僅有 2 成患者可以存活超過 2 年。
CAR-T 細胞免疫治療更是顛覆了傳統藥物的機轉思維,屬於一種活細胞製劑,這群免疫大群還可以在人體內生長繁殖,因此可以透過一次性治療,達到長期且穩定緩解疾病的成效。也正因為治療武器源於自身細胞,患者無須服用免疫抑制劑,對於患者未來的生活品質也有所保障,期望這樣新穎治療之下,有更多病友能夠取得一線生機。
文、王芊淩/圖、巫俊郡
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References
白血病 (cancer.heho.com.tw) 肺癌 (cancer.heho.com.tw) 免疫細胞治療癌症新突破!新技術讓實體癌細胞99%全消 (heho.com.tw) 癌症免疫療法正夯!一張表看懂誰適合做免疫療法 (heho.com.tw)神經母細胞瘤成因神經母細胞瘤死亡率神經母細胞瘤存活率神經母細胞癌神經母細胞瘤成人 [no_relate_sql.name;block=a]
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