數量居全市首位北京亦莊2023年度4款一類創新藥獲批上市
數據顯示,北京市2023年度共有5款一類創新藥獲批上市,其中北京經濟技術開發區(北京亦莊)就有4款,分別是:億一生物「艾比格司亭α注射液」、軒竹科技「安奈拉唑鈉腸溶片」,以及神州細胞的兩款4價重組蛋白新冠病毒疫苗,數量居全市首位。
小數據里蘊藏著大創新。一類創新藥,是指在藥品註冊分類中屬於在境內外均未上市的藥品,包括化藥、中藥和生物製品。其中,億一生物的艾比格司亭α注射液是一款抗癌藥,可用於預防和治療腫瘤患者在接受化療後出現的中性粒細胞減少症(CIN)。CIN是化療導致的常見副作用,能使中性粒細胞這一抗感染的白細胞水平偏低,進而增加腫瘤患者在化療過程中出現感染、發熱等不良反應的風險。而艾比格司亭α注射液能刺激中性粒細胞前體和成熟中性粒細胞的存活、增殖、分化功能,通過讓這些關鍵的白細胞增殖,增強腫瘤患者免疫系統的抗感染能力,從而預防有可能出現影響治療結果的化療劑量減少和延遲問題,為腫瘤治療保駕護航。繼2023年這款藥在中國和美國分別獲準上市後,今年億一生物還將推進其在歐盟的審批上市進程。
創新背後,有公司的自主研發投入,也有北京亦莊的全週期、全要素服務保障在托舉。去年,神州細胞有兩款新冠疫苗獲準納入緊急使用,當回憶起4價新冠疫苗獲批的經過時,神州細胞負責人首先提到的就是生物技術和大健康產業專班,「多虧有專班,全程‘一對一’服務,為產品各項審批流程提供‘加速度’。」
不僅有服務的溫度,更有政策的廣度。2023年,北京亦莊發佈了《加快建設全球「新藥智造」產業高地行動計劃》,建立「1+N」結構的產業政策體系,涵蓋產品研發、獲批臨床、註冊上市、實現產業化和市場拓展的全生命週期覆蓋,並引進國家藥監局「六大中心」,掛牌國家藥監局器械審評中心醫療器械創新北京服務站、北京市藥品和醫療器械創新服務站亦莊站開展諮詢業務,助力企業加快創新品種上市進程。
在全球「新藥智造」合作夥伴大會上,北京亦莊發佈《加快建設「新藥智造」產業高地行動計劃》。
進入2024年,也是「生物醫藥產業三年行動計劃」的第二年。北京亦莊將持續圍繞創新驅動、引優培強、優化生態等方面開展工作,聚焦產業提質增效、完善各項產業要素、提高產業生態能級,推動生物技術和大健康產業高質量發展。
編輯:陳麗君
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