《肝癌》施貴寶Opdivo (nivolumab)+Yervoy (ipilimumab) 用於晚期肝癌一線治療之三期臨床期中 ...
《肝癌》施貴寶Opdivo (nivolumab)+Yervoy (ipilimumab) 用於晚期肝癌一線治療之三期臨床 期中分析總存活期達標!!
2024年3月20日,必治妥施貴寶宣布CheckMate -9DW三期臨床試驗,評估Opdivo (nivolumab) 聯合Yervoy (ipilimumab) 作為晚期肝細胞癌症患者的第一線治療方法相較蕾莎瓦(學名Sorafenib)或樂衛瑪(商品名Lenvima,學名Lenvatinib),期中分析顯示具有統計意義的改善總生存期(OS)之主要臨床指標。
公司將完成對數據的全面評估,並與研究人員合作,在即將召開的醫學會議上與科學界分享結果,並與衛生當局進行討論。
關於 CheckMate -9DW
1. CheckMate -9DW 是一項三期隨機、開放標籤試驗,評估Opdivo合併Yervoy相較蕾莎瓦(學名Sorafenib)或樂衛瑪(商品名Lenvima,學名Lenvatinib)用於未接受過全身性治療的晚期肝細胞癌患者。
2. 約 668 名患者被隨機分配接受Opdivo加Yervoy(Opdivo 1mg/kg 加Yervoy 3 mg/kg Q3W 最多四劑,隨後Opdivo單藥療法 480 mg Q4W )注射,或作為對照的單藥蕾莎瓦(學名Sorafenib)或樂衛瑪(商品名Lenvima,學名Lenvatinib)。該試驗的主要終點是總存活期,關鍵的次要終點包括客觀緩解率和症狀惡化的時間。
關於肝細胞癌
肝癌是全球第三大癌症死亡原因。肝細胞癌(HCC)是最常見的原發性肝癌類型,佔所有肝癌的 90%。HCC 通常在晚期才被診斷出來,此時有效的治療選擇有限,通常結果不佳。高達 70% 的患者會在五年內復發,特別是那些在手術或消融後仍被認為是高風險的患者。雖然大多數HCC 病例是由乙型肝炎病毒(HBV) 或丙型肝炎病毒(HCV) 感染引起,但代謝症候群和非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 的盛行率正在上升,預計將導致HCC發病率增加。
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