健康網》植入矽膠乳房停、看、聽食藥署:應審慎評估
隆乳風險乳房手術植入評估矽膠產品目前藥署植入物健康網 文章 參考資訊
矽膠乳房植入物為目前常使用於隆乳手術的產品,植入前應審慎評估風險,植入後則應加強照護。圖為情境照。(圖取自freepik)
葉立斌/核稿編輯
〔健康頻道/綜合報導〕根據國民健康署2023年的統計數據顯示,乳癌為我國婦女發生率第1位之癌症。女性為治療癌症,在接受乳房切除的同時,也有乳房外觀重建的需求,此外,為了讓身形美觀,也會選擇接受隆乳手術。矽膠乳房植入物為目前常使用於隆乳手術的產品,植入前應審慎評估風險,植入後則應加強照護。
食藥署表示,矽膠乳房植入物適用於乳房先天性畸形或發育不良的輪廓矯正、因癌症或創傷而取代乳房組織的乳房重建手術,以及成年女性之隆乳手術。為第三等級醫療器材,是由矽膠彈性外殼填充具黏彈性的矽膠組成,可依個人需求選擇適當的形狀及尺寸。
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植入前,先了解風險與可能不良反應因矽膠乳房植入物為長期植入人體之醫療器材,植入前應充分了解其風險,並審慎評估對自身帶來的影響。已知矽膠乳房植入物可能發生之不良反應,如:植入物破裂、矽膠填充物擴散與滲透、莢膜攣縮、組織鈣化、乳頭與乳房皮膚感覺異常、乳房兩側不對稱、位移等。另有研究指出女性罹患間變性大細胞淋巴癌(簡稱ALCL)與乳房植入物可能存在關聯性,儘管發生率非常低,但仍存有風險。
此外,矽膠乳房植入物可能對乳房X光攝影造成影像干擾,攝影時壓迫乳房亦可能造成植入物破裂的風險,增加檢查的困難度。建議進行攝影檢查前,務必告知醫事人員,或與醫師溝通以其他檢查技術替代。
術後應定期做乳房自我檢查建議在進行手術之前,先與醫師詳加討論,充分了解施行手術的必要性、步驟、風險及可能發生的不良反應。術後應遵守醫師指示進行護理,並持續定期的自我乳房檢查,若發現乳房不平整,植入物部位有持續性腫脹或疼痛、遲發性且持續性的血清腫,或植入物周圍有腫塊等不適現象,應儘快就醫尋求協助。
食藥署提醒,矽膠乳房植入物屬於第三等級醫療器材,該署對其上市前查驗登記申請案均嚴謹把關始核予許可證,上市後亦有相關管理機制。如需查詢醫療器材許可證產品相關資料,可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢。
轉載自衛福部食藥署藥物食品安全週報第966期[1]
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